Октоког альфа

Октоког альфа — рекомбинантный фактор свертывания VIII для лечения гемофилии А. Восполняет дефицит эндогенного фактора VIII и таким образом нормализует свертывание крови.

Эффективность по данным клинического исследования производителя: на фоне профилактического лечения отмечается значительное снижение частоты кровотечений по сравнению  с лечением «по требованию». Режим дозирования 20–40 ME/кг каждые 48 ± 6 часов имел сходную клиническую эффективность с режимом 20–80 МЕ/кг с интервалом 72 ± 6 часов. Сравнимая эффективность отмечена длях трех режимов введения препарата: через день, каждый третий день, индивидуальная схема введения с подбором дозы в зависимости от фармакокинетических параметров.

Безопасность. На фоне терапии могут отмечаться анафилактические реакции, местная инфекция, системная бактериальная инфекция, тромбоз в месте установки катетера, появление нейтрализующих антител к препарату, головная боль и лихорадка, головокружение, грипп, обморок, аномальное сердцебиение, красные зудящие шишки на коже, дискомфорт в груди, ушиб в месте инъекции, реакция в месте инъекции, зуд, повышенное потоотделение, необычный вкус во рту, приливы, мигрени, ухудшение памяти, озноб, диарея, тошнота, рвота, одышка, боль в горле, инфекция лимфатических сосудов, отбеливание кожи, воспаление глаз, сыпь, чрезмерное потоотделение, отек стоп и ног, снижение процента эритроцитов, увеличение типа белых кровяных клеток (моноцитов) и боль в верхней части живота или нижней части грудной клетки, усталость, недостаток энергии.

У детей, ранее не получавших препараты фактора VIII, нейтрализующие антитела могут образовываться более, чем у одного человека из десяти. У пациентов, которые получили ранее более 150 дней лечения препаратами фактора VIII, риск возникновения нейтрализующих антител встречался менее, чем у одного человека из ста.


Источник
Листок-вкладыш – информация для пациента Адвейт®. ЛП-N=(001976)-(РГ-RU) от 16.03.2023. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа 29.05.2025