Фактор свертывания крови VIII из донорской плазмы

Очищенный вирус инактивированный препарат фактора свертывания крови VIII, изготовленный из донорской плазмы человека [1].

Показания

Плазматический фактор VIII рекомендован:

• для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А, в том числе при проведении экстренного или планового хирургического вмешательства;
• индукции иммунологической толерантности при ингибиторной гемофилии А [1].

Иммуногенность

В 2021 году опубликовали результаты систематического обзора и мета-анализа по влиянию плазматических и рекомбинантных факторов свертывания крови на развитие ингибиторов у ранее не леченных пациентов. В метаанализ были включены девять исследований, в которых участвовал 2531 пациент с гемофилией А, наблюдавшихся от рождения до смерти.

Было обнаружено, что использование рекомбинантного фактора VIII связано с более высокой частотой развития ингибиторов:

• отношение шансов (ОШ) = 1,57 (95% доверительный интервал [ДИ]: 0,95–2,59)
• отношение рисков (ОР) = 1,89 (95% ДИ: 1,15–3,12). 

Авторы сделали вывод, что рекомбинантный FVIII ассоциирован с более высоким риском развития ингибиторов по сравнению с плазматическим фактором свертывания VIII [2].

Источники
1. Клинические рекомендации. Гемофилия (дети). Одобрены Минздравом России в 2023 году. Рубрикатор клинических рекомендаций. Дата доступа: 01.06.2025 г.
2. Kohar K, Prayogo SA, Wiyono L. The Impact of Recombinant Versus Plasma-Derived Factor VIII Concentrates on Inhibitor Development in Previously Untreated Patients With Hemophilia A: A 2021 Update of a Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2022 Jun 16;14(6):e26015. doi: 10.7759/cureus.26015. Accessed: 23.06.25