Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Зарегистрирован в РФ
  • 14 взн
    Программа льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
ATX-код
L03AB13
Иммуностимулятор для лечения рассеянного склероза, пегилированный интерферон бета, конъюгат интерферона бета-1а. Относится к препаратам, изменяющим течение рассеянного склероза, ПИТРС.


Пегилированные интерфероны

Интерфероны тормозят воспалительные процессы, играющие ключевую роль в развитии рассеянного склероза. Они связываются с рецепторами на поверхности клеток и активируют сигнальные пути. В итоге усиливается выработка противовирусных, антипролиферативных и иммуномодулирующих белков, подавляются провоспалительные цитокины, снижается активация Т-клеток [1].

Препараты на основе интерферона бета-1а отличаются коротким периодом полувыведения: в течение нескольких часов после введения наблюдается быстрое падение концентрации ИФН в плазме крови, и через 24 ч после инъекции он не обнаруживается. Это ограничивает терапевтическое действие препаратов [2]. Для повышения терапевтическая эффективности разработали препараты интерферонов пролонгированного действия, в частности пегилированных интерферонов, пэгинтерферонов. В этих препаратах нативная молекула связана с полиэтиленгликолем, ПЭГ. ПЭГ-модифицированные пептиды более защищены от опсонизации и активного фаго- и эндоцитоза. Более длинные цепи ПЭГ обусловливают бόльшую продолжительность периода полужизни конъюгата ПЭГ-пептида и его стабильность [2].


Механизм действия

Точный механизм действия пэгинтерферона бета-1а при рассеянном склерозе неизвестен. Препарат связывается с рецепторами интерферона I типа на поверхности клеток и запускает каскад внутриклеточных реакций, приводящих к регулированию экспрессии генов, зависимых от интерферона [3].

Биологические эффекты, возможно, опосредованные препаратом, включают [3]:
  • усиление экспрессии противовоспалительных цитокинов,
  • снижение экспрессии провоспалительных цитокинов,
  • подавление миграции активированных Т-клеток через гемато-энцефалический барьер.
Могут быть задействованы и дополнительные механизмы.  

Показания

Пэгтинтерферон относится к препаратам, изменяющим течение рассеянного склероза, ПИТРС. В клинических рекомендациях по рассеянному склерозу препарат рекомендован:
  • пациентам с 18 лет с ремиттирующим рассеянным склерозом с уровнем РШСИ ≤ 6,5 баллов, не соответствующих критериям агрессивного рассеянного склероза, с целью предотвращения обострений и радиологической активности заболевания по данным МРТ головного/спинного мозга и инвалидизации, вызванной данными событиями, с целью снижения риска развития подтвержденного прогрессирования инвалидизации и развития ВПРС [4].
  • пациентам с 10 до 18 лет с РРС с уровнем РШСИ ≤6,5 баллов, не соответствующих критериям агрессивного рассеянного склероза, с целью снижения риска развития подтвержденного прогрессирования инвалидизации и развития ВПРС [4].


Источники
1. Baskaran AB, Grebenciucova E, Shoemaker T, Graham EL. Current Updates on the Diagnosis and Management of Multiple Sclerosis for the General Neurologist. J Clin Neurol. 2023 May;19(3):217-229. doi: 10.3988/jcn.2022.0208.
2.Бойко А.Н., Бахтиярова К.З., Дудин В.А., Дудин В.А., Заславский Л.Г., Малкова Н.А., Паршина Е.В., Федулов А.С., Зинкина-Орихан А.В., Линькова Ю.Н., Иванов Р.А., Черновская Т.В. Новый пегилированный интерферон бета-1а (сампэгинтерферон бета-1а, BCD-054) в терапии ремиттирующего рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2019;119(10‑2):100‑109. DOI: 10.17116/jnevro2019119102100.
3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Плегриди. Международное непатентованное или группировочное наименование: пэгинтерферон бета-1а. ЛП-N=(009870)-(РГ-RU) от 22.04.2024 г. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 08.07.2025
4. Всероссийское общество неврологов, Национальное общество нейрорадиологов, Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний. Клинические рекомендации «Рассеянный склероз. Возрастная категория: взрослые, дети». Утверждены Минздравом России в 2025 г. Рубрикатор клинических рекомендаций. Дата доступа 07.07.2025.

Новости и обновления