Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
Алемтузумаб
ATX-код
L04AA34
Алемтузумаб — иммунодепрессант, гуманизированное моноклональное антитело к CD52, препарат изменяющий течение рассеянного склероза, ПИТРС. Относится к ПИТРС высокой эффективности: уменьшает вероятность обострения рассеянного склероза и замедляет прогрессирование заболевания [1, 2].
Алемтузумаб связывается с CD52 и индуцирует гибель клеток за счет трех механизмов:
Алемтузумаб уменьшает количество лимфоцитов, моноцитов и NK-клеток в периферической крови. Снижение циркулирующих в крови лимфоцитов наблюдается уже в течение часа после введения препарата, во вторичных лимфоидных органах — к третьему — пятому дню после введения [3]. После снижения снижения циркулирующих В- и Т-лимфоцитов происходит их репопуляция — с этим и связывают эффекты препарата при рассеянном склерозе [2].
Источники
1. Baskaran AB, Grebenciucova E, Shoemaker T, Graham EL. Current Updates on the Diagnosis and Management of Multiple Sclerosis for the General Neurologist. J Clin Neurol. 2023 May;19(3):217-229. doi: 10.3988/jcn.2022.0208.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛемтрадаⓇ. Международное непатентованное или группировочное наименование: алемтузумаб. ЛП-N=(004242)-(РГ-RU) от 10.01..2024 г. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 08.07.2025.
3. van der Zwan M, Baan CC, van Gelder T, Hesselink DA. Review of the Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Alemtuzumab and Its Use in Kidney Transplantation. Clin Pharmacokinet. 2018 Feb;57(2):191-207. doi: 10.1007/s40262-017-0573-x.
Механизм действия
CD52 — мембранный гликопротеин. Он экспрессируется на поверхности T- и B-лимфоцитов, натуральных киллеров (NK-клетках), моноцитах, макрофагах, дендритных клетках и эозинофильных гранулоцитах и в меньшей степени — на нейтрофильных гранулоцитах.Алемтузумаб связывается с CD52 и индуцирует гибель клеток за счет трех механизмов:
- комплемент-зависимой цитотоксичности за счет активации C1q и последующего образования мембраноатакующего комплекса.
- антителозависимой клеточной цитотоксичности через активацию NK-клеток и макрофагов посредством их Fcγ-рецепторов.
- индукции апоптоза.
Алемтузумаб уменьшает количество лимфоцитов, моноцитов и NK-клеток в периферической крови. Снижение циркулирующих в крови лимфоцитов наблюдается уже в течение часа после введения препарата, во вторичных лимфоидных органах — к третьему — пятому дню после введения [3]. После снижения снижения циркулирующих В- и Т-лимфоцитов происходит их репопуляция — с этим и связывают эффекты препарата при рассеянном склерозе [2].
Показания
В 2025 года препарат с действующим веществом «алемтузумаб» зарегистрирован в России и показан [2]:- пациентам, у которых сохраняется высокая активность течения заболевания, несмотря на проведение полного и адекватного курса лечения как минимум одним препаратом, изменяющим течение рассеянного склероза;
- пациентам с быстропрогрессирующим (агрессивным) ремиттирующим рассеянным склерозом. Это пациенты, перенесшие 2 или более инвалидизирующих обострения в течение года и имеющие один или более контрастируемых гадолинием очагов по данным МРТ головного мозга либо значительное увеличение объема поражения в режиме Т2 по сравнению с результатами последней проведенной МРТ.
Источники
1. Baskaran AB, Grebenciucova E, Shoemaker T, Graham EL. Current Updates on the Diagnosis and Management of Multiple Sclerosis for the General Neurologist. J Clin Neurol. 2023 May;19(3):217-229. doi: 10.3988/jcn.2022.0208.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛемтрадаⓇ. Международное непатентованное или группировочное наименование: алемтузумаб. ЛП-N=(004242)-(РГ-RU) от 10.01..2024 г. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 08.07.2025.
3. van der Zwan M, Baan CC, van Gelder T, Hesselink DA. Review of the Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Alemtuzumab and Its Use in Kidney Transplantation. Clin Pharmacokinet. 2018 Feb;57(2):191-207. doi: 10.1007/s40262-017-0573-x.
Новости и обновления
Фонд «Круг добра» включил новое заболевание в Перечень
Экспертный совет Фонда «Круг добра» включил оптиконевромиелит в перечень заболеваний, а препарат для его лечения — в перечень закупок.
FDA ограничила применение Элевидиса при мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничила применение Элевидиса амбулаторными пациентами. Помио этого, FDA отозвало у компании-производителя статус технологической платформы и приостановила для нее клинические испытания генной терапии поясно-конечностной мышечной дистрофии.
Орфанный Консорциум стран СНГ опубликовал резолюцию по итогам II Орфанного Форума
Консорциум приглашает участников Форума и всех заинтересованных экспертов к обсуждению и направлению предложений.
Ферментозаместительная терапия при мукополисахаридозе VI типа: данные реальной клинической практики
Опубликованы результаты 15-летнего наблюдательного исследования пациентов с МПС VI типа.
День осведомленности о синдроме дефицита Glut1
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Новые клинические рекомендации по рассеянному склерозу
Обновились разделы терминов, классификации и лечения.
В Москве проходит Орфанный форум по редким болезням
Эксперты из 13 стран обсудят ключевые вопросы организации медицинской помощи пациентам с редкими болезнями. Форум проходит сегодня, 26 июня, и завтра, 27 июня. Подключение бесплатное после регистрации.
День осведомленности о синдроме Драве
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.