Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
Кладрибин
ATX-код
L01BB04
Кладрибин — селективный иммунодепрессант для лечения рассеянного склероза [1]. Препарат снижает количество циркулирующих Т- и В-лимфоцитов, участвующих в патогенезе рассеянного склероза [2]. Кладрибин применяется перорально двумя курсами с интервалом примерно 1 год. После завершения терапии отмечается снижение общего количества Т-клеток на 40-50%, В-клеток на 80% [3].
В клинических рекомендациях по рассеянному склерозу кладрибин рекомендован пациентам с 18 лет [4]:
Побочные эффекты включают лимфопению и герпетические инфекции. У препарата есть предупреждение о потенциальном риске злокачественных новообразований, хотя данные более чем 10-летнего наблюдения не выявили повышенного онкологического риска. Однако дополнительное лечение кладрибином в течение 2 лет после второго курса ассоциировано с увеличением частоты возникновения злокачественных новообразований (0.91 случаев на 100 пациенто-лет) [3].
Источники
1. Листок-вкладыш — информация для пациента Кладрибин, 10 мг, таблетки. Действующее вещество: кладрибин. ЛП-N=(006088)-(РГ-RU) от 01.07.2024 г. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 08.07.2025
2. Leist TP, Weissert R. Cladribine: mode of action and implications for treatment of multiple sclerosis. Clin Neuropharmacol. 2011 Jan-Feb;34(1):28-35. doi: 10.1097/WNF.0b013e318204cd90.
3. Baskaran AB, Grebenciucova E, Shoemaker T, Graham EL. Current Updates on the Diagnosis and Management of Multiple Sclerosis for the General Neurologist. J Clin Neurol. 2023 May;19(3):217-229. doi: 10.3988/jcn.2022.0208.
4. Всероссийское общество неврологов, Национальное общество нейрорадиологов, Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний. Клинические рекомендации «Рассеянный склероз. Возрастная категория: взрослые, дети». Утверждены Минздравом России в 2025 г. Рубрикатор клинических рекомендаций. Дата доступа 07.07.2025.
В клинических рекомендациях по рассеянному склерозу кладрибин рекомендован пациентам с 18 лет [4]:
- при субоптимальном ответе на терапию ПИТРС первой линии, с уровнем РШСИ ≤6,5 баллов,
- с агрессивным РРС или с резистентностью к терапии ПИТРС первой линии.
Побочные эффекты включают лимфопению и герпетические инфекции. У препарата есть предупреждение о потенциальном риске злокачественных новообразований, хотя данные более чем 10-летнего наблюдения не выявили повышенного онкологического риска. Однако дополнительное лечение кладрибином в течение 2 лет после второго курса ассоциировано с увеличением частоты возникновения злокачественных новообразований (0.91 случаев на 100 пациенто-лет) [3].
Источники
1. Листок-вкладыш — информация для пациента Кладрибин, 10 мг, таблетки. Действующее вещество: кладрибин. ЛП-N=(006088)-(РГ-RU) от 01.07.2024 г. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 08.07.2025
2. Leist TP, Weissert R. Cladribine: mode of action and implications for treatment of multiple sclerosis. Clin Neuropharmacol. 2011 Jan-Feb;34(1):28-35. doi: 10.1097/WNF.0b013e318204cd90.
3. Baskaran AB, Grebenciucova E, Shoemaker T, Graham EL. Current Updates on the Diagnosis and Management of Multiple Sclerosis for the General Neurologist. J Clin Neurol. 2023 May;19(3):217-229. doi: 10.3988/jcn.2022.0208.
4. Всероссийское общество неврологов, Национальное общество нейрорадиологов, Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний. Клинические рекомендации «Рассеянный склероз. Возрастная категория: взрослые, дети». Утверждены Минздравом России в 2025 г. Рубрикатор клинических рекомендаций. Дата доступа 07.07.2025.
Новости и обновления
Фонд «Круг добра» включил новое заболевание в Перечень
Экспертный совет Фонда «Круг добра» включил оптиконевромиелит в перечень заболеваний, а препарат для его лечения — в перечень закупок.
FDA ограничила применение Элевидиса при мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничила применение Элевидиса амбулаторными пациентами. Помио этого, FDA отозвало у компании-производителя статус технологической платформы и приостановила для нее клинические испытания генной терапии поясно-конечностной мышечной дистрофии.
Орфанный Консорциум стран СНГ опубликовал резолюцию по итогам II Орфанного Форума
Консорциум приглашает участников Форума и всех заинтересованных экспертов к обсуждению и направлению предложений.
Ферментозаместительная терапия при мукополисахаридозе VI типа: данные реальной клинической практики
Опубликованы результаты 15-летнего наблюдательного исследования пациентов с МПС VI типа.
День осведомленности о синдроме дефицита Glut1
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Новые клинические рекомендации по рассеянному склерозу
Обновились разделы терминов, классификации и лечения.
В Москве проходит Орфанный форум по редким болезням
Эксперты из 13 стран обсудят ключевые вопросы организации медицинской помощи пациентам с редкими болезнями. Форум проходит сегодня, 26 июня, и завтра, 27 июня. Подключение бесплатное после регистрации.
День осведомленности о синдроме Драве
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.