Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
Терифлуномид
ATX-код
L04AA31
Терифлуномид — препарат, изменяющий течение рассеянного склероза, иммуномодулирующее средство [1].
• на годовую частоту рецидивов,
• накопление необратимого неврологического дефицита,
• активность рассеянного склероза по данным МРТ.
В исследовании TENERE его эффективность оказалась сопоставимой с интерфероном β-1a [1].
В РКИ и пострегистрационных исследований терифлуномид показал себя как эффективный и обладающий благоприятным профилем переносимости препарат для лечения ремиттирующего РС, сохранявший свои преимущества при длительном применении и без появления новых сигналов по безопасности [1].
Источники
1. Scott LJ. Teriflunomide: A Review in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. Drugs. 2019 Jun;79(8):875-886. doi: 10.1007/s40265-019-01135-8.
2. Oh J, O’Connor PW. Teriflunomide. Neurol Clin Pract. 2013 Jun;3(3):254-260. doi: 10.1212/CPJ.0b013e318296f299. Erratum in: Neurol Clin Pract. 2013 Aug;3(4):275. doi: 10.1212/CPJ.0b013e3182a59b9d.
3. Всероссийское общество неврологов, Национальное общество нейрорадиологов, Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний. Клинические рекомендации «Рассеянный склероз. Возрастная категория: взрослые, дети». Утверждены Минздравом России в 2025 г. Рубрикатор клинических рекомендаций. Дата доступа 07.07.2025.
4. Листок - вкладыш информация для пациента Тэрфлуна® , 14 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: терифлуномид. ЛП-№(009553)-(РГ-RU) от 03.04.2025. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 11.07.2025.
Механизм действия
Ингибирует митохондриальный фермент дигидрооротатдигидрогеназу. Дигидрооротатдигидрогеназа – митохондриальный фермента, участвует синтезе пиримидинов в быстро пролиферирующих клетках. При рассеянном склерозе терифлуномид снижает активность пролиферирующих Т-лимфоцитов и В-лимфоцитов, тем самым уменьшая общий воспалительный ответ [2].Показания
В 2025 году терифлуномид входит в клинические рекомендации по рассеянному склерозу и зарегистрирован для лечения в возрасте от 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом [3,4].Эффективность и безопасность
В регистрационных исследованиях TEMSO, TOWER терапия терифлуномидом достоверно превосходила плацебо по влиянию [1]:• на годовую частоту рецидивов,
• накопление необратимого неврологического дефицита,
• активность рассеянного склероза по данным МРТ.
В исследовании TENERE его эффективность оказалась сопоставимой с интерфероном β-1a [1].
В РКИ и пострегистрационных исследований терифлуномид показал себя как эффективный и обладающий благоприятным профилем переносимости препарат для лечения ремиттирующего РС, сохранявший свои преимущества при длительном применении и без появления новых сигналов по безопасности [1].
Источники
1. Scott LJ. Teriflunomide: A Review in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. Drugs. 2019 Jun;79(8):875-886. doi: 10.1007/s40265-019-01135-8.
2. Oh J, O’Connor PW. Teriflunomide. Neurol Clin Pract. 2013 Jun;3(3):254-260. doi: 10.1212/CPJ.0b013e318296f299. Erratum in: Neurol Clin Pract. 2013 Aug;3(4):275. doi: 10.1212/CPJ.0b013e3182a59b9d.
3. Всероссийское общество неврологов, Национальное общество нейрорадиологов, Медицинская ассоциация врачей и центров рассеянного склероза и других нейроиммунологических заболеваний. Клинические рекомендации «Рассеянный склероз. Возрастная категория: взрослые, дети». Утверждены Минздравом России в 2025 г. Рубрикатор клинических рекомендаций. Дата доступа 07.07.2025.
4. Листок - вкладыш информация для пациента Тэрфлуна® , 14 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: терифлуномид. ЛП-№(009553)-(РГ-RU) от 03.04.2025. Государственный реестр лекарственных средств. Дата доступа: 11.07.2025.
Новости и обновления
Фонд «Круг добра» включил новое заболевание в Перечень
Экспертный совет Фонда «Круг добра» включил оптиконевромиелит в перечень заболеваний, а препарат для его лечения — в перечень закупок.
FDA ограничила применение Элевидиса при мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничила применение Элевидиса амбулаторными пациентами. Помио этого, FDA отозвало у компании-производителя статус технологической платформы и приостановила для нее клинические испытания генной терапии поясно-конечностной мышечной дистрофии.
Орфанный Консорциум стран СНГ опубликовал резолюцию по итогам II Орфанного Форума
Консорциум приглашает участников Форума и всех заинтересованных экспертов к обсуждению и направлению предложений.
Ферментозаместительная терапия при мукополисахаридозе VI типа: данные реальной клинической практики
Опубликованы результаты 15-летнего наблюдательного исследования пациентов с МПС VI типа.
День осведомленности о синдроме дефицита Glut1
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Новые клинические рекомендации по рассеянному склерозу
Обновились разделы терминов, классификации и лечения.
В Москве проходит Орфанный форум по редким болезням
Эксперты из 13 стран обсудят ключевые вопросы организации медицинской помощи пациентам с редкими болезнями. Форум проходит сегодня, 26 июня, и завтра, 27 июня. Подключение бесплатное после регистрации.
День осведомленности о синдроме Драве
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.