Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Этанерцепт
Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
ATX-код
L04AB01
Этанерцепт — растворимая форма рецептора фактора некроза опухоли. Ингибирует воспалительный ответ, связывая ФНО-альфа и -бета [1,2].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом этанерцепт зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, аксиальной формы спондилоартрита, бляшечного псориаза [3]. Этанерцепт входит в российские клинические рекомендации 2023 года по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) и по семейной средиземноморской лихорадке, ССЛ [4, 5]. При TRAPS рекомендуется пациентам с неэффективностью или непереносимостью канакинумаба [5]. При ССЛ рекомендуется пациентам с хроническим артритом, который доминирует в клинической картине и не отвечает на терапию колхицином в сочетании с метотрексатом [5].
Лечение семейной средиземноморской лихорадки, ССЛ. По данным систематического обзора Yin X. et al., 2022, результаты применения этанерцепта при семейной средиземноморской лихорадке были опубликованы только в рамках описаний клинический случаев [9]. В этих клинических случаях результаты применения этанерцепта позволяли сделать авторам выводы об эффективности препарата при колхицин-резистеной ССД [10–12].
Источники
1. Pontejo S.M. et al. Insights into ligand binding by a viral tumor necrosis factor (TNF) decoy receptor yield a selective soluble human type 2 TNF receptor // J. Biol. Chem. 2019. Vol. 294, № 13. P. 5214–5227.
2. Pan A., Gerriets V. Etanercept // StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, 2025.
3. Государственный реест лекарственный средств. Этанерцепт. Веб-сайт: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2579d439-6845-4a0f-8283-99a9ce687614. Дата доступа 28.05.2025.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Клинические рекомендации. Семейная средиземноморская лихорадка (Наследственный семейный амилоидоз). Одобрены Минздравом России в 2023 г.
6. Kuemmerle-Deschner J.B. et al. Systematic literature review of efficacy/effectiveness and safety of current therapies for the treatment of cryopyrin-associated periodic syndrome, hyperimmunoglobulin D syndrome and tumour necrosis factor receptor-associated periodic syndrome // RMD Open. 2020. Vol. 6, № 2. P. e001227.
7. Bulua A.C. et al. Efficacy of etanercept in the tumor necrosis factor receptor-associated periodic syndrome: a prospective, open-label, dose-escalation study // Arthritis Rheum. 2012. Vol. 64, № 3. P. 908–913.
8. Chandrakasan S. et al. Clinical and genetic profile of children with periodic fever syndromes from a single medical center in South East Michigan // J. Clin. Immunol. 2014. Vol. 34, № 1. P. 104–113.
9. Yin X. et al. Interventions for reducing inflammation in familial Mediterranean fever // Cochrane Database Syst. Rev. 2022. Vol. 2022, № 3. P. CD010893.
Mor A. et al. Familial Mediterranean fever successfully treated with etanercept // J. Clin. Rheumatol. Pract. Rep. Rheum. Musculoskelet. Dis. 2007. Vol. 13, № 1. P. 38–40.
10. Sakallioglu O., Duzova A., Ozen S. Etanercept in the treatment of arthritis in a patient with familial Mediterranean fever // Clin. Exp. Rheumatol. 2006. Vol. 24, № 4. P. 435–437.
11. Seyahi E. et al. Treatment options in colchicine resistant familial Mediterranean fever patients: thalidomide and etanercept as adjunctive agents // Clin. Exp. Rheumatol. 2006. Vol. 24, № 5 Suppl 42. P. S99-103
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом этанерцепт зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, аксиальной формы спондилоартрита, бляшечного псориаза [3]. Этанерцепт входит в российские клинические рекомендации 2023 года по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) и по семейной средиземноморской лихорадке, ССЛ [4, 5]. При TRAPS рекомендуется пациентам с неэффективностью или непереносимостью канакинумаба [5]. При ССЛ рекомендуется пациентам с хроническим артритом, который доминирует в клинической картине и не отвечает на терапию колхицином в сочетании с метотрексатом [5].
Лечение TRAPS. Доказательства безопасности и эффективности получены в одном нерандомизированном клиническом исследовании и девяти обсервационных исследований [6]:
- В нерандомизированном клиническом исследовании Bulua et al 2012 у 15 пациентов с TRAPS на фоне терапии этанерцептом достоверно снизился общий балл симптомов и уменьшилась частота их появления. Большинство нежелательных явлений (НЯ) представляли собой реакции в месте инъекции, а серьезных нежелательных явлений (СНЯ) зарегистрировано не было [7].
- В долгосрочных обсервационных исследованиях 50% пациентов достигли полной ремиссии, 100% пациентов достигли частичного ответа [6,8]. Другие обсервационные исследования показали, что этанерцепт обеспечивал быстрый клинический ответ, демонстрировал эффективный контроль заболевания, купировал лихорадку и другие клинические симптомы [6].
Лечение семейной средиземноморской лихорадки, ССЛ. По данным систематического обзора Yin X. et al., 2022, результаты применения этанерцепта при семейной средиземноморской лихорадке были опубликованы только в рамках описаний клинический случаев [9]. В этих клинических случаях результаты применения этанерцепта позволяли сделать авторам выводы об эффективности препарата при колхицин-резистеной ССД [10–12].
Источники
1. Pontejo S.M. et al. Insights into ligand binding by a viral tumor necrosis factor (TNF) decoy receptor yield a selective soluble human type 2 TNF receptor // J. Biol. Chem. 2019. Vol. 294, № 13. P. 5214–5227.
2. Pan A., Gerriets V. Etanercept // StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, 2025.
3. Государственный реест лекарственный средств. Этанерцепт. Веб-сайт: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2579d439-6845-4a0f-8283-99a9ce687614. Дата доступа 28.05.2025.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Клинические рекомендации. Семейная средиземноморская лихорадка (Наследственный семейный амилоидоз). Одобрены Минздравом России в 2023 г.
6. Kuemmerle-Deschner J.B. et al. Systematic literature review of efficacy/effectiveness and safety of current therapies for the treatment of cryopyrin-associated periodic syndrome, hyperimmunoglobulin D syndrome and tumour necrosis factor receptor-associated periodic syndrome // RMD Open. 2020. Vol. 6, № 2. P. e001227.
7. Bulua A.C. et al. Efficacy of etanercept in the tumor necrosis factor receptor-associated periodic syndrome: a prospective, open-label, dose-escalation study // Arthritis Rheum. 2012. Vol. 64, № 3. P. 908–913.
8. Chandrakasan S. et al. Clinical and genetic profile of children with periodic fever syndromes from a single medical center in South East Michigan // J. Clin. Immunol. 2014. Vol. 34, № 1. P. 104–113.
9. Yin X. et al. Interventions for reducing inflammation in familial Mediterranean fever // Cochrane Database Syst. Rev. 2022. Vol. 2022, № 3. P. CD010893.
Mor A. et al. Familial Mediterranean fever successfully treated with etanercept // J. Clin. Rheumatol. Pract. Rep. Rheum. Musculoskelet. Dis. 2007. Vol. 13, № 1. P. 38–40.
10. Sakallioglu O., Duzova A., Ozen S. Etanercept in the treatment of arthritis in a patient with familial Mediterranean fever // Clin. Exp. Rheumatol. 2006. Vol. 24, № 4. P. 435–437.
11. Seyahi E. et al. Treatment options in colchicine resistant familial Mediterranean fever patients: thalidomide and etanercept as adjunctive agents // Clin. Exp. Rheumatol. 2006. Vol. 24, № 5 Suppl 42. P. S99-103
Новости и обновления
День осведомленности о синдроме Шерешевского-Тернера
не пропустите редкий диагноз в своей практике
Российский день осведомленности об НЦЛ 2 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» утвердил новые препараты для закупки
Лекарственные препараты ревумениб, эфанесоктоког альфа и мацитентан в форме диспергируемых таблеток утверждены к закупке Фондом «Круг добра».
Новый подход к лечению интерстициального поражения легких при болезни Гоше 3 типа
Журнал «Frontiers in Pediatrics» опубликовал клинический случай интерстициального поражения легких у младенца с болезнью Гоше. Случай демонстрирует роль воспаления в патогенезе поражения легких при болезни Гоше и эффекты системных глюкокортикоидов и гидроксихлорохина.
Орфанный консорциум открыл доступ к сессиям II Орфанного Форума
Для просмотра доступны семь экспертных сессий по редким болезням и организации помощи пациентам под модерацией ключевых лидеров мнения.
Фонд «Круг добра» включил новое заболевание в Перечень
Экспертный совет Фонда «Круг добра» включил оптиконевромиелит в перечень заболеваний, а препарат для его лечения — в перечень закупок.
FDA ограничила применение Элевидиса при мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничила применение Элевидиса амбулаторными пациентами. Помио этого, FDA отозвало у компании-производителя статус технологической платформы и приостановила для нее клинические испытания генной терапии поясно-конечностной мышечной дистрофии.
Орфанный Консорциум стран СНГ опубликовал резолюцию по итогам II Орфанного Форума
Консорциум приглашает участников Форума и всех заинтересованных экспертов к обсуждению и направлению предложений.
Ферментозаместительная терапия при мукополисахаридозе VI типа: данные реальной клинической практики
Опубликованы результаты 15-летнего наблюдательного исследования пациентов с МПС VI типа.