Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Тоцилизумаб
Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
ATX-код
L04AC07
Тоцилизумаб — моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) [1].
Механизм действия. Интерлейкин-6 — плейотропный цитокин, который регулирует иммунные реакции и воспалительные процессы. Избыточная продукция ИЛ-6 играет роль в воспалительных аутоиммунных заболеваниях. Тоцилизумаб распознает как мембраносвязанную, так и растворимую формы рецепторов к ИЛ-6, связывается с ними и блокирует действие ИЛ-6 [1].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом тоцилизумаб зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатический артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, COVID-19, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [2,3]. Тоцилизумаб входит в российские клинические рекомендации по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS): рекомендуется при непереносимости канакинумаба и этанерцепта [4].
Лечение TRAPS. В 2025 году результаты применения тоцилизумаба опубликованы только в рамках описаний клинических случаев. В трех случаях пациенты получали этанерцепт, во всех случаях отмечались повторные атаки. Длительность терапии составялла от 6 до 42 месяцев, у всех пациентов был достигнут полный ответ [5].
Источники
1. Nishimoto N., Kishimoto T. Humanized antihuman IL-6 receptor antibody, tocilizumab // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. № 181. P. 151–160.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Актемра®. ЛП-N=(005225)-(РГ-RU) от 05.07.2024. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025.
3. Государственный реестр лекарственных средств. Листок-вкладыш — информация для пациента. Компларейт®, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: тоцилизумаб. ЛП-N=(006657)-(РГ-RU) от 26.08.2024 г. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025 г.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Li Y., Lu M. Tocilizumab for treating mevalonate kinase deficiency and TNF receptor-associated periodic syndrome: a case series and literature review // Pediatr. Rheumatol. Online J. 2024. Vol. 22. P. 11.
Механизм действия. Интерлейкин-6 — плейотропный цитокин, который регулирует иммунные реакции и воспалительные процессы. Избыточная продукция ИЛ-6 играет роль в воспалительных аутоиммунных заболеваниях. Тоцилизумаб распознает как мембраносвязанную, так и растворимую формы рецепторов к ИЛ-6, связывается с ними и блокирует действие ИЛ-6 [1].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом тоцилизумаб зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатический артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, COVID-19, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [2,3]. Тоцилизумаб входит в российские клинические рекомендации по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS): рекомендуется при непереносимости канакинумаба и этанерцепта [4].
Лечение TRAPS. В 2025 году результаты применения тоцилизумаба опубликованы только в рамках описаний клинических случаев. В трех случаях пациенты получали этанерцепт, во всех случаях отмечались повторные атаки. Длительность терапии составялла от 6 до 42 месяцев, у всех пациентов был достигнут полный ответ [5].
Источники
1. Nishimoto N., Kishimoto T. Humanized antihuman IL-6 receptor antibody, tocilizumab // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. № 181. P. 151–160.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Актемра®. ЛП-N=(005225)-(РГ-RU) от 05.07.2024. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025.
3. Государственный реестр лекарственных средств. Листок-вкладыш — информация для пациента. Компларейт®, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: тоцилизумаб. ЛП-N=(006657)-(РГ-RU) от 26.08.2024 г. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025 г.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Li Y., Lu M. Tocilizumab for treating mevalonate kinase deficiency and TNF receptor-associated periodic syndrome: a case series and literature review // Pediatr. Rheumatol. Online J. 2024. Vol. 22. P. 11.
Новости и обновления
3 и 4 октября в Москве проходит конференция по редким коагулопатиям
Научно-практическая конференция «Диагностика и лечение орфанных нарушений гемостаза» проходит очно и есть возможность участвовать онлайн. Организаторы: ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, Национальная ассоциация экспертов по редким заболеваниям (НАЭРЕЗ).
День осведомленности о болезни Гоше
Не пропустите редкое заболевание в своей практике.
НАЭРЕЗ и Российский центр неврологии и нейронаук запускают масштабное исследование СМА
Исследование станет основой для Национального регистра взрослых пациентов со СМА. Подробности проекта обсуждают 30 сентября на вебинаре.
День осведомленности об атипичном гемолитико-уремическом синдроме
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
МПС II типа: новые клинические рекомендации
Союз педиатров России и Ассоциация медицинских генетиков подготовили новые рекомендации по мукополисахаридозу II типа. Есть изменения в разделах классификации, лечения, реабилитации, диспансерного наблюдения.
День осведомленности о семейной средиземноморской лихорадке
Не пропустите редкий диагноз в своей практике
Легочная гипертензия у детей: новые клинические рекомендации
Приводим краткий обзор новых клинических рекомендаций по редкому заболеванию.
День осведомленности о дефиците лизосомной кислой липазы
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о кистозном фиброзе
Не пропустите редкий диагноз в своей практике