Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Тоцилизумаб
Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
ATX-код
L04AC07
Тоцилизумаб — моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) [1].
Механизм действия. Интерлейкин-6 — плейотропный цитокин, который регулирует иммунные реакции и воспалительные процессы. Избыточная продукция ИЛ-6 играет роль в воспалительных аутоиммунных заболеваниях. Тоцилизумаб распознает как мембраносвязанную, так и растворимую формы рецепторов к ИЛ-6, связывается с ними и блокирует действие ИЛ-6 [1].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом тоцилизумаб зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатический артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, COVID-19, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [2,3]. Тоцилизумаб входит в российские клинические рекомендации по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS): рекомендуется при непереносимости канакинумаба и этанерцепта [4].
Лечение TRAPS. В 2025 году результаты применения тоцилизумаба опубликованы только в рамках описаний клинических случаев. В трех случаях пациенты получали этанерцепт, во всех случаях отмечались повторные атаки. Длительность терапии составялла от 6 до 42 месяцев, у всех пациентов был достигнут полный ответ [5].
Источники
1. Nishimoto N., Kishimoto T. Humanized antihuman IL-6 receptor antibody, tocilizumab // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. № 181. P. 151–160.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Актемра®. ЛП-N=(005225)-(РГ-RU) от 05.07.2024. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025.
3. Государственный реестр лекарственных средств. Листок-вкладыш — информация для пациента. Компларейт®, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: тоцилизумаб. ЛП-N=(006657)-(РГ-RU) от 26.08.2024 г. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025 г.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Li Y., Lu M. Tocilizumab for treating mevalonate kinase deficiency and TNF receptor-associated periodic syndrome: a case series and literature review // Pediatr. Rheumatol. Online J. 2024. Vol. 22. P. 11.
Механизм действия. Интерлейкин-6 — плейотропный цитокин, который регулирует иммунные реакции и воспалительные процессы. Избыточная продукция ИЛ-6 играет роль в воспалительных аутоиммунных заболеваниях. Тоцилизумаб распознает как мембраносвязанную, так и растворимую формы рецепторов к ИЛ-6, связывается с ними и блокирует действие ИЛ-6 [1].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом тоцилизумаб зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатический артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, COVID-19, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [2,3]. Тоцилизумаб входит в российские клинические рекомендации по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS): рекомендуется при непереносимости канакинумаба и этанерцепта [4].
Лечение TRAPS. В 2025 году результаты применения тоцилизумаба опубликованы только в рамках описаний клинических случаев. В трех случаях пациенты получали этанерцепт, во всех случаях отмечались повторные атаки. Длительность терапии составялла от 6 до 42 месяцев, у всех пациентов был достигнут полный ответ [5].
Источники
1. Nishimoto N., Kishimoto T. Humanized antihuman IL-6 receptor antibody, tocilizumab // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. № 181. P. 151–160.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Актемра®. ЛП-N=(005225)-(РГ-RU) от 05.07.2024. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025.
3. Государственный реестр лекарственных средств. Листок-вкладыш — информация для пациента. Компларейт®, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: тоцилизумаб. ЛП-N=(006657)-(РГ-RU) от 26.08.2024 г. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025 г.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Li Y., Lu M. Tocilizumab for treating mevalonate kinase deficiency and TNF receptor-associated periodic syndrome: a case series and literature review // Pediatr. Rheumatol. Online J. 2024. Vol. 22. P. 11.
Новости и обновления
Новый подход к лечению интерстициального поражения легких при болезни Гоше 3 типа
Журнал «Frontiers in Pediatrics» опубликовал клинический случай интерстициального поражения легких у младенца с болезнью Гоше. Случай демонстрирует роль воспаления в патогенезе поражения легких при болезни Гоше и эффекты системных глюкокортикоидов и гидроксихлорохина.
Орфанный консорциум открыл доступ к сессиям II Орфанного Форума
Для просмотра доступны семь экспертных сессий по редким болезням и организации помощи пациентам под модерацией ключевых лидеров мнения.
Фонд «Круг добра» включил новое заболевание в Перечень
Экспертный совет Фонда «Круг добра» включил оптиконевромиелит в перечень заболеваний, а препарат для его лечения — в перечень закупок.
FDA ограничила применение Элевидиса при мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничила применение Элевидиса амбулаторными пациентами. Помио этого, FDA отозвало у компании-производителя статус технологической платформы и приостановила для нее клинические испытания генной терапии поясно-конечностной мышечной дистрофии.
Орфанный Консорциум стран СНГ опубликовал резолюцию по итогам II Орфанного Форума
Консорциум приглашает участников Форума и всех заинтересованных экспертов к обсуждению и направлению предложений.
Ферментозаместительная терапия при мукополисахаридозе VI типа: данные реальной клинической практики
Опубликованы результаты 15-летнего наблюдательного исследования пациентов с МПС VI типа.
День осведомленности о синдроме дефицита Glut1
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Новые клинические рекомендации по рассеянному склерозу
Обновились разделы терминов, классификации и лечения.
В Москве проходит Орфанный форум по редким болезням
Эксперты из 13 стран обсудят ключевые вопросы организации медицинской помощи пациентам с редкими болезнями. Форум проходит сегодня, 26 июня, и завтра, 27 июня. Подключение бесплатное после регистрации.