Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Зарегистрирован в РФ
- 14 взнПрограмма льготного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов, страдающих четырнадцатью редкими и высокозатратными нозологиями
Тоцилизумаб
ATX-код
L04AC07
Тоцилизумаб — моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) [1].
Механизм действия. Интерлейкин-6 — плейотропный цитокин, который регулирует иммунные реакции и воспалительные процессы. Избыточная продукция ИЛ-6 играет роль в воспалительных аутоиммунных заболеваниях. Тоцилизумаб распознает как мембраносвязанную, так и растворимую формы рецепторов к ИЛ-6, связывается с ними и блокирует действие ИЛ-6 [1].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом тоцилизумаб зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатический артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, COVID-19, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [2,3]. Тоцилизумаб входит в российские клинические рекомендации по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS): рекомендуется при непереносимости канакинумаба и этанерцепта [4].
Лечение TRAPS. В 2025 году результаты применения тоцилизумаба опубликованы только в рамках описаний клинических случаев. В трех случаях пациенты получали этанерцепт, во всех случаях отмечались повторные атаки. Длительность терапии составялла от 6 до 42 месяцев, у всех пациентов был достигнут полный ответ [5].
Источники
1. Nishimoto N., Kishimoto T. Humanized antihuman IL-6 receptor antibody, tocilizumab // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. № 181. P. 151–160.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Актемра®. ЛП-N=(005225)-(РГ-RU) от 05.07.2024. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025.
3. Государственный реестр лекарственных средств. Листок-вкладыш — информация для пациента. Компларейт®, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: тоцилизумаб. ЛП-N=(006657)-(РГ-RU) от 26.08.2024 г. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025 г.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Li Y., Lu M. Tocilizumab for treating mevalonate kinase deficiency and TNF receptor-associated periodic syndrome: a case series and literature review // Pediatr. Rheumatol. Online J. 2024. Vol. 22. P. 11.
Механизм действия. Интерлейкин-6 — плейотропный цитокин, который регулирует иммунные реакции и воспалительные процессы. Избыточная продукция ИЛ-6 играет роль в воспалительных аутоиммунных заболеваниях. Тоцилизумаб распознает как мембраносвязанную, так и растворимую формы рецепторов к ИЛ-6, связывается с ними и блокирует действие ИЛ-6 [1].
Показания. В 2025 году препараты с действующим веществом тоцилизумаб зарегистрированы в России для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатический артрита, системного ювенильного идиопатического артрита, COVID-19, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) [2,3]. Тоцилизумаб входит в российские клинические рекомендации по периодическому синдрому, ассоциированному с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS): рекомендуется при непереносимости канакинумаба и этанерцепта [4].
Лечение TRAPS. В 2025 году результаты применения тоцилизумаба опубликованы только в рамках описаний клинических случаев. В трех случаях пациенты получали этанерцепт, во всех случаях отмечались повторные атаки. Длительность терапии составялла от 6 до 42 месяцев, у всех пациентов был достигнут полный ответ [5].
Источники
1. Nishimoto N., Kishimoto T. Humanized antihuman IL-6 receptor antibody, tocilizumab // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. № 181. P. 151–160.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Актемра®. ЛП-N=(005225)-(РГ-RU) от 05.07.2024. Государственный реестр лекарственных средств. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025.
3. Государственный реестр лекарственных средств. Листок-вкладыш — информация для пациента. Компларейт®, 20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: тоцилизумаб. ЛП-N=(006657)-(РГ-RU) от 26.08.2024 г. Веб-сайт. Дата доступа: 28.05.2025 г.
4. Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)». Одобрены Минздравом России в 2023 г.
5. Li Y., Lu M. Tocilizumab for treating mevalonate kinase deficiency and TNF receptor-associated periodic syndrome: a case series and literature review // Pediatr. Rheumatol. Online J. 2024. Vol. 22. P. 11.
Новости и обновления
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.