Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Буросумаб может привести к гиперкальциемии
Гиперкальциемия на фоне приема буросумаба — следствие гиперпаратиреоза. Риск повышен у тех пациентов, кто имеет предрасполагающие факторы, но по данным клинической практики гиперпаратиреоз возникал даже у тех, у кого до начала терапии не было дополнительных факторов риска [2-7].
На фоне терапии буросумабом может развиваться гиперпаратиреоз, гиперкальциемия и гиперкальциурия. Компания-производитель опубликовала информацию об этом вероятном осложнении на сайте препарата и в инструкциях к применению в разделе «Предупреждения и меры безопасности» [1, 2, 3].
Буросумаб — препарат патогенетической терапии для лечения Х-сцепленного гипофосфатемического рахита и опухоль-индуцированной остеомаляции. Эти состояния развиваются из-за повышенной продукции фактора роста фибробластов 23, ФРФ 23. ФРФ23 — фосфатурический гормон, его избыток приводит к гипофосфатемии, которая проявляется рахитом у детей, остеомаляцией у взрослых, мышечной слабостью. Буросумаб — моноклональное антитело к ФРФ23. Он связывается с ФРФ23, нейтрализует его эффекты, повышает фосфор крови [1, 2].
После регистрации препарата, по данным реальной клинической практики, стало известно, что буросумаб может повышать уровень паратгормона, ПТГ, и кальция крови. Вот некоторые опубликованные данные.
В 2023 году журнал «Annales d’Endocrinologie» опубликовал первое сообщение о гиперпаратиреозе на фоне лечения буросумабом детей с Х-сцепленным доминантным гипофосфатемическим рахитом, Х-ГФР. Гиперпаратиреоз развился у 4 из 37 детей с Х-ГФР, получавших буросумаб в течение 3 лет. Ни одного из 37 детей не было вторичного гиперпаратиреоза на момент начала терапии буросумабом. По сравнению с теми детьми, у которых не развился гиперпаратиреоз, дети с гиперпаратиреозом были старше, у них был достоверно более высокий уровень ПТГ перед лечением и большее увеличение фосфора через 6 месяцев от начала терапии. На момент публикации ни у одного ребенка не развился третичный гиперпаратиреоз [4].
Еще два случая гиперпаратиреоза у детей с Х-ГФР опубликованы в 2025 году в журнале «Bone». У одной девочки в течение нескольких лет лечения буросумабом наблюдалось незначительное повышение ПТГ и только позднее присоединилась гиперкальциемия. У второй гиперкальциемия манифестировала сразу с гиперпаратиреозом. У первой девочки уровень ПТГ до начала терапии был по верхней границе нормы, у второй — в середине референсных значений [5].
Гиперпаратиреоз у взрослого пациента с Х-ГФР описан в 2024 году в журнале «Journal of Endocrine society». До начала буросумаба у пациента были нормальные уровни ПТГ и кальция крови. Через два месяца от начала терапии повысился ПТГ, еще спустя некоторое время присоединилась гиперкальциемия [6].
В августе 2025 года в журнале «Cureus» вышла статья с описанием гиперпаратиреоза у пожилой женщины с опухоль-индуцированной остеомаляцией. До лечения у нее была тяжелая гипофосфатемия, низкий уровень 1,25(ОН)2 витамина Д на фоне приема кальцитриола, нормокальциемия, гипокальциурия, нормальный ПТГ крови. Через несколько месяцев от начала терапии у нее повысился 1,25(ОН)2 витамин Д и ПТГ крови [7].
Пациентам на терапии буросумабом теперь рекомендуется регулярный контроль показателей обмена кальция:
Узнать больше
Буросумаб: карточка препарата в «Орфаскопе».
Х-гипофосфатемический рахит: карточка заболевания в «Орфаскопе».
Буросумаб — препарат патогенетической терапии для лечения Х-сцепленного гипофосфатемического рахита и опухоль-индуцированной остеомаляции. Эти состояния развиваются из-за повышенной продукции фактора роста фибробластов 23, ФРФ 23. ФРФ23 — фосфатурический гормон, его избыток приводит к гипофосфатемии, которая проявляется рахитом у детей, остеомаляцией у взрослых, мышечной слабостью. Буросумаб — моноклональное антитело к ФРФ23. Он связывается с ФРФ23, нейтрализует его эффекты, повышает фосфор крови [1, 2].
После регистрации препарата, по данным реальной клинической практики, стало известно, что буросумаб может повышать уровень паратгормона, ПТГ, и кальция крови. Вот некоторые опубликованные данные.
В 2023 году журнал «Annales d’Endocrinologie» опубликовал первое сообщение о гиперпаратиреозе на фоне лечения буросумабом детей с Х-сцепленным доминантным гипофосфатемическим рахитом, Х-ГФР. Гиперпаратиреоз развился у 4 из 37 детей с Х-ГФР, получавших буросумаб в течение 3 лет. Ни одного из 37 детей не было вторичного гиперпаратиреоза на момент начала терапии буросумабом. По сравнению с теми детьми, у которых не развился гиперпаратиреоз, дети с гиперпаратиреозом были старше, у них был достоверно более высокий уровень ПТГ перед лечением и большее увеличение фосфора через 6 месяцев от начала терапии. На момент публикации ни у одного ребенка не развился третичный гиперпаратиреоз [4].
Еще два случая гиперпаратиреоза у детей с Х-ГФР опубликованы в 2025 году в журнале «Bone». У одной девочки в течение нескольких лет лечения буросумабом наблюдалось незначительное повышение ПТГ и только позднее присоединилась гиперкальциемия. У второй гиперкальциемия манифестировала сразу с гиперпаратиреозом. У первой девочки уровень ПТГ до начала терапии был по верхней границе нормы, у второй — в середине референсных значений [5].
Гиперпаратиреоз у взрослого пациента с Х-ГФР описан в 2024 году в журнале «Journal of Endocrine society». До начала буросумаба у пациента были нормальные уровни ПТГ и кальция крови. Через два месяца от начала терапии повысился ПТГ, еще спустя некоторое время присоединилась гиперкальциемия [6].
В августе 2025 года в журнале «Cureus» вышла статья с описанием гиперпаратиреоза у пожилой женщины с опухоль-индуцированной остеомаляцией. До лечения у нее была тяжелая гипофосфатемия, низкий уровень 1,25(ОН)2 витамина Д на фоне приема кальцитриола, нормокальциемия, гипокальциурия, нормальный ПТГ крови. Через несколько месяцев от начала терапии у нее повысился 1,25(ОН)2 витамин Д и ПТГ крови [7].
Пациентам на терапии буросумабом теперь рекомендуется регулярный контроль показателей обмена кальция:
- оценка кальция крови перед началом лечения, через 1-2 недели после начала терапии и корректировки дозы, а затем каждые 6 месяцев во время лечения (каждые 3 месяца для детей в возрасте 1-2 лет);
- оценка ПТГ каждые 6 месяцев (каждые 3 месяца для детей в возрасте 1-2 лет) [3].
Узнать больше
Буросумаб: карточка препарата в «Орфаскопе».
Х-гипофосфатемический рахит: карточка заболевания в «Орфаскопе».
Источники
- FDA. Prescribing information. CRYSVITA® (burosumab-twza) injection, for subcutaneous use. Initial U.S. Approval: 2018. Revised: 08.2025. FDA Website. Accessed 23.10.2025.
- Kyowa Kirin Co., Ltd. CRYSVITA burosumab-twza) injection. Safety. CRYSVITA website. Accessed 01.11.2025
- European Medicines Agency. Direct healthcare professional communication (DHPC). Crysvita (burosumab): Risk of severe hypercalcaemia. EMA website. First published: 23.10.2025. Accessed 23.10.2025
- Zhukouskaya V, Ertl A, Berkenou J, et al. Hyperparathyroidism after 3 years of burosumab in children affected with X-linked hypophosphatemia. Ann Endocrinol (Paris) 2023;84:544. doi: 10.1016/j.ando.2023.07.108.Accessed 05.11.2025
- Padidela R, Rayner L, Boot AM. Tertiary hyperparathyroidism in two paediatric patients with X-linked hypophosphatemia during Burosumab treatment. Bone. 2025;190:117324. doi:10.1016/j.bone.2024.117324. Accessed 05.11.2025
- Melhim A, Samarasinghe S, Camacho P. 8298. Primary Hyperparathyroidism after Initiation of Burosumab in a Patient with X-linked Hypophosphatemic Rickets. J Endocr Soc. 2024;8(Suppl 1):bvae163.482. Published 2024 Oct 5. doi:10.1210/jendso/bvae163.482
- Nguyen MK, Bandaru D, Nguyen MK. Hyperparathyroidism Secondary to Burosumab Treatment. Cureus. 2025;17(8):e89569. Published 2025 Aug 7. doi:10.7759/cureus.89569
