Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол MO42623

Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом

Протокол MO42623
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
53%
21.12.2021
30.06.2028
Заболевания
Гемофилия
Область применения
Гематология
Дата начала КИ
21.12.2021
Дата окончания КИ
30.06.2028
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 150 мг/мл
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности профилактики марстацимабом у пациентов с тяжелой гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
4
Исследование проводится в учреждениях
ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России
630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Новосибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"
119049, г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 1/9
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ГБУЗ НО "НОДКБ"
603136, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 211
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородская областная детская клиническая больница"
Узнать подробнее
ГБУЗ МО "Одинцовская ОБ"
143003, Одинцовский р-н, г. Одинцово, ул. маршала Бирюзова, д. 5
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Одинцовская областная больница"
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).