Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом

Протокол MO42623

Описание

Статус выполнения

Проводится

Ход выполнения

62%

21.12.2021

30.06.2028

Заболевания

Гемофилия

Организация, проводящая КИ

Pfizer Inc.

Страны, проводящие КИ

США

Цели

оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности профилактики марстацимабом у пациентов с тяжелой гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них

Область применения

Гематология

Лекарственная форма и дозировка

раствор для инъекций, 150 мг/мл

Фаза КИ

III

Вид КИ

ММКИ

Количество Мед.учреждений

Количество пациентов

Исследование проводится в учреждениях

ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России

630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Новосибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Узнать подробнее

ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"

119049, г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 1/9

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы"

Узнать подробнее

ГБУЗ НО "НОДКБ"

603136, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 211

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородская областная детская клиническая больница"

Узнать подробнее

ГБУЗ МО "Одинцовская ОБ"

143003, Одинцовский р-н, г. Одинцово, ул. маршала Бирюзова, д. 5

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Одинцовская областная больница"

Узнать подробнее