Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями

Протокол MK-7684A-004
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
08.09.2021
30.07.2023
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страны, проводящие КИ
США
Цели
оценка безопасности и эффективности препарата МК-7684А у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Область применения
Гематология, Онкология
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Исследование проводится в учреждениях
105203, г. Москва, Нижняя Первомайская, д. 70
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
450054, г. Уфа, проспект Октября, д. 73/1
Государственное автономное учреждение здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан
191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства"
125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5, корп. 2
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.