Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NN7769-4514

Протокол NN7769-4514

Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
01.04.2021
05.04.2023
Заболевания
Гемофилия
Область применения
Гематология
Дата начала КИ
01.04.2021
Дата окончания КИ
05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 10 мг/мл; 100 мг/мл
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у пациентов с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
22
Исследование проводится в учреждениях
ГАУЗ ККБ
650066, г. Кемерово, проспект Октябрьский, д. 22
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Кузбасская клиническая больница имени С.В. Беляева"
Узнать подробнее
Поликлиника № 37
191186, г. Санкт-Петербург, ул. Гороховая, д. 6 лит. А
Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Городская поликлиника № 37"
Узнать подробнее
КГБУЗ Краевая клиническая больница
656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница"
Узнать подробнее
ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ"
119049, г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 1/9
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ГБУЗ РБ
185019, г. Петрозаводск, ул. Пирогова. д. 3
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Республиканская больница им. В.А. Баранова"
Узнать подробнее
ГБУЗ ДККБ
350007, г. Краснодар, площадь Победы, д. 1
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская краевая клиническая больница" министерства здравоохранения Краснодарского края
Узнать подробнее
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.