Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
Препараты
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Страны, проводящие КИ
Швеция
Цели
Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и эффективности селуметиниба у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами
Область применения
Онкология
Наименование ЛП
AZD6244 (Селуметиниб, Селуметиниб)
Лекарственная форма и дозировка
Гранулы Вскрываемая капсула 5 мг (флакон 60.000 штук) ; гранулы Вскрываемая капсула 7, 5 мг (флакон 60.000 штук) ; капсулы 10 мг (флакон 60.000 штук) ; капсулы 25 мг (флакон 60.000 штук)
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Исследование проводится в учреждениях
197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 а, лит. А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)"
119620, г. Москва, ул. Авиаторов, д. 38
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический центр специализированной медицинской помощи детям имени В.Ф. Войно-Ясенецкого Департамента здравоохранения города Москвы"