Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

Протокол 20289
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
22.01.2021
31.12.2025
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страны, проводящие КИ
Швейцария
Цели
Оценка применения ларотректиниба у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK
Область применения
Онкология
Наименование ЛП
Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы, 25 мг, 100 мг, раствор для приема внутрь 2% (20 мг/мл)
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
150
Исследование проводится в учреждениях
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
125284, г. Москва, 2-ой Боткинский пр-д, д. 3
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, Обособленное подразделение (филиал): Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена
197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 а, лит. А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)"
420029, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан"
163045, г. Архангельск, проспект Обводный канал, д. 145 А, корп. 1
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельский клинический онкологический диспансер"
111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы"
603006, г. Нижний Новгород, ул. Решетниковская, д. 2
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Клинический диагностический центр"
143423, Красногорский район, пос. Истра, д. 27, стр. 1-26
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московская городская онкологическая больница № 62 Департамента здравоохранения города Москвы"
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
454048, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 9-в, пом. № 10
Общество с ограниченной ответственностью "ЭВИМЕД"

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.