Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

Протокол AC-065A203

Описание

Статус выполнения

Исследование завершено

Ход выполнения

100%

12.11.2018

29.12.2025

Препараты

Селексипаг

Организация, проводящая КИ

Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)

Страны, проводящие КИ

Швейцария

Цели

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией

Область применения

Детская кардиология

Наименование ЛП

Селексипаг (ACT-293987)

Лекарственная форма и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мкг, 50 мкг. 200 мкг

Фаза КИ

Вид КИ

ММКИ

Количество Мед.учреждений

Количество пациентов

Исследование проводится в учреждениях

ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России

197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Узнать подробнее

ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России

420012, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 49

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Казанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Узнать подробнее

ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Узнать подробнее

НИИ КПССЗ

650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний"

Узнать подробнее

ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России

194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Узнать подробнее

ГБУЗ "Самарский областной клинический кардиологический диспансер"

443070, г. Самара, ул. Аэродромная, д. 43

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной клинический кардиологический диспансер"

Узнать подробнее

ГБУЗ Тюменской области "Областная клиническая больница № 1"

625023, г. Тюмень, ул. Котовского, д. 55

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тюменской области "Областная клиническая больница № 1"

Узнать подробнее