Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
Область применения
Аллергология, Иммунология, Гематология
Дата начала КИ
29.12.2022
Дата окончания КИ
31.12.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инфузий, 100 мг/мл
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
70
Препараты
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения флакон 10 мг №30
Порядок отпуска: По форме рецептурного бланка 107-1/у
Исследование проводится в учреждениях
197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
620102, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185
Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница № 1"
123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы"
443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
197110, г. Санкт-Петербург, проспект Динамо, д. 3
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница № 31"
630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Новосибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
355000, г. Ставрополь, ул. Севрюкова, д. 31, корп. А, офис 7
Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ОБЩЕЙ ТЕРАПИИ И ФАРМАКОЛОГИИ"
603137, г. Нижний Новгород, ул. Тропинина, д. 4 А, пом. П 1
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИС"
610027, г. Киров, ул. Красноармейская, д. 72
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства"
125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д. 5, корп. 2
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы
420064, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан"
354057, г. Сочи, ул. Дагомысская, д. 38
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Онкологический диспансер № 2" министерства здравоохранения Краснодарского края
300053, г. Тула, ул. Яблочкова, д. 1А
Государственное учреждение здравоохранения Тульской области "Тульская областная клиническая больница"
410012, г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского" Министерства здравоохранения Российской Федерации
150062, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Областная клиническая больница"
167904, , г. Сыктывкар, пгт. Краснозатонский, Нювчимское шоссе, д. 46
Государственное учреждение "Коми республиканский онкологический диспансер"
634063, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96
Областное государственное автономное учреждение здравоохранения "Томская областная клиническая больница"
450008, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации