Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT00109707

Исследование перорального приема AMN107 у взрослых с хроническим миелогенным лейкозом (ХМЛ) или другими гематологическими злокачественными новообразованиями
Описание
Ход выполнения
100%
01.04.2005
01.09.2012
Дата начала КИ
01.04.2005
Дата окончания КИ
01.09.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis
Фаза КИ
II
Цель КИ
Целью этого исследования является оценка эффективности, безопасности, переносимости, биологической активности и фармакокинетики AMN107 в шести группах пациентов с одним из следующих состояний: Рецидивирующий/рефрактерный Ph+ острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) (группа 1) Группа А – только неэффективность иматиниба (группы 2, 3 и 4) * ХМЛ с резистентностью или непереносимостью иматиниба – хроническая фаза (ХФ) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – ускоренная фаза (AP) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – взрывной кризис (BC) Группа B — неэффективность иматиниба и других ИТК (группы 2, 3 и 4) * ХМЛ с резистентностью или непереносимостью иматиниба – хроническая фаза (ХФ) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – ускоренная фаза (AP) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – взрывной кризис (BC) Гиперэозинофильный синдром/хронический эозинофильный лейкоз (ГЭК/ХЭЛ) (группа 5) Системный мастоцитоз (Sm) (группа 6)
Количество пациентов
507

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.