Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT00109707

Исследование перорального приема AMN107 у взрослых с хроническим миелогенным лейкозом (ХМЛ) или другими гематологическими злокачественными новообразованиями

Протокол NCT00109707
Описание
Ход выполнения
100%
01.04.2005
01.09.2012
Заболевания
Острый лимфобластный лейкоз
Дата начала КИ
01.04.2005
Дата окончания КИ
01.09.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis
Фаза КИ
II
Цель КИ
Целью этого исследования является оценка эффективности, безопасности, переносимости, биологической активности и фармакокинетики AMN107 в шести группах пациентов с одним из следующих состояний: Рецидивирующий/рефрактерный Ph+ острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) (группа 1) Группа А – только неэффективность иматиниба (группы 2, 3 и 4) * ХМЛ с резистентностью или непереносимостью иматиниба – хроническая фаза (ХФ) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – ускоренная фаза (AP) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – взрывной кризис (BC) Группа B — неэффективность иматиниба и других ИТК (группы 2, 3 и 4) * ХМЛ с резистентностью или непереносимостью иматиниба – хроническая фаза (ХФ) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – ускоренная фаза (AP) * ХМЛ с устойчивостью или непереносимостью иматиниба – взрывной кризис (BC) Гиперэозинофильный синдром/хронический эозинофильный лейкоз (ГЭК/ХЭЛ) (группа 5) Системный мастоцитоз (Sm) (группа 6)
Количество пациентов
507
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).