Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Исследование подтверждения дозы перорального клофарабина для взрослых пациентов, ранее лечившихся по поводу миелодиспластического синдрома (МДС)

Протокол NCT00531232
Описание
Ход выполнения
100%
07.05.2007
12.05.2011
Дата начала КИ
07.05.2007
Дата окончания КИ
12.05.2011
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Фаза КИ
II
Цель КИ
Не существовало общепризнанного стандарта лечения участников, которые не смогли или имели непереносимость любого из одобренных в настоящее время методов лечения миелодиспластического синдрома (МДС). В этом исследовании участникам первоначально было назначено получать 55 или 35 миллиграммов (мг) клофарабина перорально ежедневно в течение 5 дней. После проверки безопасности первых включенных участников доза была снижена до 25 миллиграммов в день (мг/день) на срок до 8 циклов до тех пор, пока участники продолжали получать пользу и при отсутствии прогрессирования заболевания.
Количество пациентов
38

Новости и обновления