Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT00570661

Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности ITF2357 при активном системном ювенильном идиопатическом артрите

Протокол NCT00570661
Описание
Ход выполнения
100%
12.09.2006
10.06.2013
Заболевания
Юношеский артрит с системным началом
Дата начала КИ
12.09.2006
Дата окончания КИ
10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Italfarmaco
Фаза КИ
II
Цель КИ
Данное исследование преследует следующие цели: Основная цель: - Определить безопасность и переносимость перорального приема ITF2357 у пациентов с активным SOJIA с неадекватным ответом или непереносимостью стандартной терапии пероральными стероидами и метотрексатом, с ранее применявшимися биологическими препаратами или без них. Второстепенные цели: * оценить влияние ITF2357 на активность заболевания у пациентов с активным SOJIA. * изучить возможность снижения дозы стероидов у пациентов с активной SOJIA во время лечения ITF2357. * для оценки влияния ITF2357 на уровни циркулирующих цитокинов * для оценки фармакокинетических свойств ITF2357
Количество пациентов
17
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.