Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
University of Iowa
Цели
Муковисцидоз (МВ) заболевание легких характеризуется хронической бактериальной колонизацией и рецидивирующей инфекцией дыхательных путей. Было показано, что снижение концентрации соли в поверхностной жидкости дыхательных путей (ASL) повышает активность чувствительных к соли антимикробных пептидов. Ксилит — это 5-углеродный сахар, который может снизить концентрацию соли ASL, тем самым повышая врожденный иммунитет. В этом исследовании исследователи предлагают проверить безопасность и переносимость аэрозольного ксилита, используемого ежедневно в течение 2 недель у пациентов с муковисцидозом. В пилотном двухнедельном исследовании 60 субъектов с муковисцидозом с прогнозируемым ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) >30% будут рандомизированы для получения аэрозольного 7% гипертонического физиологического раствора (5 мл) или 15% ксилита. (5 мл) два раза в день в течение 14 дней. Основными результатами будут безопасность, оцениваемая по изменению ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем, нежелательным явлениям и шкале респираторных симптомов. Результаты тенденции эффективности включают плотность колонизации мокроты, время до следующего обострения, цитокины в мокроте и пересмотренный опросник качества жизни при МВ.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
63
Источник