Описание
Ход выполнения
Заболевания
Дата начала КИ
22.01.2013
Дата окончания КИ
09.04.2018
Организация, проводящая КИ
University of Iowa
Фаза КИ
II
Цель КИ
Муковисцидоз (МВ) заболевание легких характеризуется хронической бактериальной колонизацией и рецидивирующей инфекцией дыхательных путей. Было показано, что снижение концентрации соли в поверхностной жидкости дыхательных путей (ASL) повышает активность чувствительных к соли антимикробных пептидов. Ксилит — это 5-углеродный сахар, который может снизить концентрацию соли ASL, тем самым повышая врожденный иммунитет. В этом исследовании исследователи предлагают проверить безопасность и переносимость аэрозольного ксилита, используемого ежедневно в течение 2 недель у пациентов с муковисцидозом. В пилотном двухнедельном исследовании 60 субъектов с муковисцидозом с прогнозируемым ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) >30% будут рандомизированы для получения аэрозольного 7% гипертонического физиологического раствора (5 мл) или 15% ксилита. (5 мл) два раза в день в течение 14 дней. Основными результатами будут безопасность, оцениваемая по изменению ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем, нежелательным явлениям и шкале респираторных симптомов. Результаты тенденции эффективности включают плотность колонизации мокроты, время до следующего обострения, цитокины в мокроте и пересмотренный опросник качества жизни при МВ.
Количество пациентов
63
Источник