Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT01334086

Апрепитант как противорвотная профилактика у больных острым миелолейкозом, проходящих индукционную химиотерапию
Описание
Ход выполнения
100%
01.09.2011
30.08.2013
Дата начала КИ
01.09.2011
Дата окончания КИ
30.08.2013
Организация, проводящая КИ
University Health Network, Toronto
Фаза КИ
II
Цель КИ
Тошнота и рвота, вызванная химиотерапией (CINV), является основным побочным эффектом химиотерапии. В этом исследовании определяется частота рвоты/рвоты при стандартной схеме индукционной химиотерапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые также получают противорвотное средство, известное как апрепитант. Стандартная химиотерапия первой линии для пациентов с ОМЛ состоит из цитарабина, вводимого в виде непрерывной 7-дневной инфузии, плюс 3-дневный прием антрациклина, чаще всего даунорубицина, в 1-3 дни. Это известно как схема 3+7. Противорвотные препараты обычно назначают пациентам при тошноте и рвоте. Гранисетрон (антагонист 5-НТ3-рецепторов) используется в течение 3 дней приема даунорубицина, а при резкой тошноте/рвоте можно использовать другие противорвотные средства. В этом исследовании будет проверено, что профилактическое использование апрепитанта в дополнение к стандартной схеме противорвотных средств, используемой в Больнице Принцессы Маргарет (PMH), снижает частоту отсроченной рвоты/рвоты к 5-му дню у пациентов с ОМЛ, получающих стандартную схему 3+7. по сравнению с ретроспективными данными при использовании этого режима.
Количество пациентов
41

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.