Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
St. Jude Children's Research Hospital
Цели
Это клиническое исследование II фазы с использованием терапии, адаптированной к риску. Лечение основано на терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с использованием мультиагентных схем, включающих фазы индукции, консолидации и продолжения (поддержания) в течение 24-30 месяцев. Участники будут разделены на 3 группы лечения в зависимости от поражения клеток костного мозга/лимфомы периферической крови при постановке диагноза и на 8-й день для Т-лимфобластной лимфомы и поражения клеток костного мозга/лимфомы периферической крови при постановке диагноза В-лимфобластической лимфомы. Основная цель данного исследования: Улучшить исход у детей с лимфобластной лимфомой (ЛЛ), у которых минимальная диссеминированная болезнь (MDD) равна или более 1% на момент постановки диагноза, путем использования терапии, основанной на риск-адаптированной терапии с MDD и минимальной остаточной болезнью (MRD). Вторичными целями данного исследования являются: * Оценить бессобытийную выживаемость и общую выживаемость детей с лимфобластной лимфомой, получающих терапию, основанную на MDD или MRD, ориентированную на риск. * Оценить прогностическую ценность уровней MDD при постановке диагноза и MRD на 8-й день индукции ремиссии.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
23
Источник