Открытое нерандомизированное исследование фазы I-II с использованием TL32711 для пациентов с острым миелогенным лейкозом, миелодиспластическим синдромом и острым лимфобластным лейкозом.

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Цели

Первоначально это было открытое нерандомизированное исследование фазы I/II с использованием нового исследуемого препарата TL32711 у пациентов с ОМЛ, МДС и ОЛЛ, однако часть фазы II так и не была начата. Первоначально это исследование было нацелено на субъектов в возрасте 60 лет и старше (с ОМЛ, не относящимся к M3, у которых наблюдался рецидив или рефрактерное заболевание после стандартной терапии или у которых впервые был поставлен диагноз, и субъектов в возрасте 18–59 лет (рецидив или рефрактерный после неэффективности трех предыдущих линий терапии), и затем исследование было нацелено на субъектов в возрасте 18 лет и старше с МДС и ОЛЛ.

Фаза КИ

II

Количество пациентов

27

Источник