Открытое нерандомизированное исследование фазы I-II с использованием TL32711 для пациентов с острым миелогенным лейкозом, миелодиспластическим синдромом и острым лимфобластным лейкозом.

Ход выполнения

Заболевания

Дата начала КИ

01.11.2011

Дата окончания КИ

01.04.2015

Организация, проводящая КИ

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Фаза КИ

II

Цель КИ

Первоначально это было открытое нерандомизированное исследование фазы I/II с использованием нового исследуемого препарата TL32711 у пациентов с ОМЛ, МДС и ОЛЛ, однако часть фазы II так и не была начата. Первоначально это исследование было нацелено на субъектов в возрасте 60 лет и старше (с ОМЛ, не относящимся к M3, у которых наблюдался рецидив или рефрактерное заболевание после стандартной терапии или у которых впервые был поставлен диагноз, и субъектов в возрасте 18–59 лет (рецидив или рефрактерный после неэффективности трех предыдущих линий терапии), и затем исследование было нацелено на субъектов в возрасте 18 лет и старше с МДС и ОЛЛ.

Количество пациентов

27

Источник