Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
ERYtech Pharma
Цели
Аспарагиназа является краеугольным камнем в лечении ОЛЛ, но ее полезность ограничена токсичностью, включая гиперчувствительность. Клиническая аллергия связана с инактивацией аспарагиназы антителами (A-Abs), которые также могут нейтрализовать аспарагиназу без каких-либо клинических признаков гиперчувствительности (тихая инактивация). ГРАСПА улучшает фармакокинетику, переносимость и поддерживает активность циркулирующей аспарагиназы за счет защитного барьера мембраны эритроцитов. Это исследование проводится для подтверждения профиля пользы/риска GRASPA в дозе 150 МЕ/кг в сочетании с режимом COOPRALL у взрослых и детей с рецидивирующим ОЛЛ, с известной гиперчувствительностью к L-аспарагиназе или без нее.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
85
Источник