Исследование по оценке клинической фармакологии и безопасности ингибитора C1-эстеразы, вводимого подкожно

Протокол NCT01576523
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.04.2012
01.12.2012
Организация, проводящая КИ
CSL Behring
Цели
Цель исследования — оценить, что происходит с ингибитором С1-эстеразы, который вводят под кожу пациентам с наследственным ангионевротическим отеком. Будут оценены три различных режима дозирования ингибитора C1-эстеразы. Каждому субъекту будет назначено получение 2 из 3 режимов дозирования, каждый в течение 4 недель. Активность и концентрацию ингибитора С1-эстеразы в крови будут измерять в течение каждого 4-недельного периода. В ходе исследования также будет изучено, насколько хорошо субъекты переносят ингибитор C1-эстеразы, вводимый под кожу.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
18

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.