Описание
Ход выполнения
Заболевания
Дата начала КИ
21.02.2012
Дата окончания КИ
27.08.2017
Организация, проводящая КИ
University of Iowa
Фаза КИ
II
Цель КИ
Этот протокол предназначен для проверки эффективности 68Ga-DOTATOC ПЭТ/КТ в диагностике, определении стадии и измерении ответа на лечение у пациентов с опухолями, положительными по рецептору соматостатина. Цели: 1) сравнить это уникальное сканирование ПЭТ/КТ с текущим стандартом лечения, который представляет собой комбинацию Octreoscan SPECT (однофотонная эмиссионная томография) плюс КТ высокого разрешения с контрастным усилением; 2) Определить чувствительность 68Ga-DOTATOC ПЭТ/КТ при диагностике пациентов с подозрением на опухоль, положительную по рецептору соматостатина; и 3) для тех пациентов, которые недавно прошли лечение (например, хирургическое вмешательство, химиотерапию, таргетную терапию, такую как антиангиогенные препараты, ингибиторы киназ, лучевую терапию пептидных рецепторов), это сканирование будет использоваться для измерения ответа на лечение. Эти исследования будут проводиться с долгосрочной целью подачи заявки на новое лекарство (NDA) для одобрения FDA 68Ga-DOTATOC ПЭТ/КТ у взрослых и детей.
Количество пациентов
223
Источник