Трансплантация донорской пуповинной крови с экс-vivo расширенными клетками-предшественниками пуповинной крови при лечении пациентов с острым миелоидным лейкозом, острым лимфобластным лейкозом, хроническим миелогенным лейкозом или миелодиспластическим синдромом

Протокол NCT01690520
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
11.12.2012
29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Nohla Therapeutics, Inc.
Цели
В этом рандомизированном исследовании II фазы изучается, насколько хорошо трансплантация донорской пуповинной крови с расширенными ex-vivo клетками-предшественниками пуповинной крови или без них работает при лечении пациентов с острым миелоидным лейкозом, острым лимфобластным лейкозом, хроническим миелогенным лейкозом или миелодиспластическими синдромами. Проведение химиотерапии и облучения всего тела перед трансплантацией донорской пуповинной крови помогает остановить рост раковых клеток. Это также может помешать иммунной системе пациента отторгнуть клетки донора. Когда здоровые стволовые клетки и расширенные ex-vivo клетки-предшественники пуповинной крови вводятся пациенту, они могут помочь костному мозгу пациента вырабатывать стволовые клетки, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Пока неизвестно, является ли трансплантация донорской пуповинной крови плюс расширенные ex-vivo клетки-предшественники пуповинной крови более эффективной, чем трансплантация только донорской пуповинной крови.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
163

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.