Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
St. Jude Children's Research Hospital
Цели
Общая цель этого протокола — повысить уровень излечения рецидивирующего острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и лимфобластной лимфомы-предшественника В-клеток. В этом исследовании фазы II изучается риск-ориентированная терапия B-лимфобластного лейкоза или лимфомы при первом рецидиве. Участники стандартного риска (SR) и высокого риска (HR) будут получать различную терапию. Лечение будет состоять из химиотерапии для участников SR и химиотерапии с последующей трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) при ГР при первом рецидиве. Индукционная терапия состоит из трех блоков химиотерапии. Первый блок представляет собой новую схему иммунотерапии, включающую химиотерапию, ритуксимаб и инфузию гаплоидентичных естественных клеток-киллеров (NK). Участники SR будут продолжать получать химиотерапию в течение примерно 2 лет. Участники HR будут кандидатами на ТГСК и перейдут к трансплантации, как только будет найден подходящий донор и их минимальная остаточная болезнь (МОБ) окажется отрицательной.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
80
Источник