Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT01743989

Рандомизированное исследование III фазы для оценки влияния более продолжительного консолидирующего лечения нилотинибом на СКР при ХП ХМЛ.

Протокол NCT01743989
Описание
Ход выполнения
100%
15.04.2013
08.07.2020
Заболевания
Острый лимфобластный лейкоз
Дата начала КИ
15.04.2013
Дата окончания КИ
08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Novartis
Фаза КИ
III
Цель КИ
Целью данного исследования была оценка оптимальной продолжительности консолидационного лечения нилотинибом в дозе 300 мг два раза в день (дважды в день) у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) с филадельфийской хромосомой (Ph+), чтобы пациенты оставались в состоянии ремиссии без лечения (≥MR4. 0) без молекулярного рецидива через 12 месяцев после начала фазы ремиссии без лечения (TFR).
Количество пациентов
620
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).