Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Цели
Фон: - В исследовании идебенона у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (IPPoMS) тестировался новый препарат для лечения рассеянного склероза. В исследовании IPPoMS участники принимали либо идебенон, либо плацебо. Исследователи хотят давать идебенон всем участникам в течение 1 года. До сих пор неясно, может ли идебенон замедлить прогрессирование рассеянного склероза, но это исследование может помочь ответить на этот вопрос. Цели: * Предоставить идебенон всем участникам исследования IPPoMS. * Собрать данные о безопасности и эффективности идебенона при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе. Право на участие: - Лица в возрасте не менее 18 лет, прошедшие 3 года участия в исследовании IPPoMS. Дизайн: * Первый ознакомительный визит в рамках этого исследования произойдет в тот же день, что и последний визит в рамках исследования IPPoMS. * Участники предоставят образцы крови и проведут люмбальную пункцию. Они также получат новую порцию идебенона, которую нужно будет принимать три раза в день во время еды. Они будут вести дневник, чтобы сообщать о любых побочных эффектах. * После первого лечебного визита участникам предстоит два последующих визита в НИЗ с интервалом в 6 месяцев. Эти визиты могут быть запланированы на несколько дней. Участники предоставят образцы крови и мочи. Им также проведут визуализационные исследования головного мозга и позвоночника. * Участники будут звонить исследователям исследования, чтобы сообщить обновленную информацию о своем состоянии и любых побочных эффектах.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
61
Источник