Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Providence Health & Services
Цели
ОСНОВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Цель данного исследования — определить, будет ли терифлуномид безопасным и эффективным для предотвращения рецидивов у пациентов с рецидивирующими типами рассеянного склероза при переходе с натализумаба на терифлуномид у пациентов с риском развития ПМЛ. Это двухцентровое интервенционное исследование пациентов, которые прошли 12 или более непрерывных инфузий натализумаба, имеют положительный результат на антитела к JCV и у которых не было клинических рецидивов в течение предшествующих 12 месяцев терапии натализумабом и которые будут переведены на терифлуномид. . ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Изучить количество пациентов, у которых наблюдалось снижение значения индекса антител против JCV у пациентов, получивших хотя бы одну дозу терифлуномида во время участия в протоколе SWITCH (основное исследование).
Фаза КИ
IV
Количество пациентов
55
Источник