Исследование у детей и молодых взрослых генетически модифицированных Т-клеток, направленных против CD19, при рецидивирующем/рефрактерном CD19+ лейкозе

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Seattle Children's Hospital

Цели

У пациентов с рецидивирующим или рефрактерным лейкозом часто развивается устойчивость к химиотерапии. По этой причине мы пытаемся использовать Т-клетки, полученные непосредственно от пациента, которые можно генетически модифицировать для экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR). CAR позволяет Т-клетке распознавать и уничтожать лейкемическую клетку посредством распознавания CD19, белка, экспрессируемого на поверхности лейкемической клетки у пациентов с CD19+ лейкемией. Это исследование фазы 1/2, предназначенное для определения максимально переносимой дозы CAR+ Т-клеток, а также для определения эффективности. Когорта фазы 1 ограничена теми пациентами, которым уже была проведена аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток (HCT). Фаза 2 открыта для всех пациентов независимо от наличия HCT в анамнезе.

Фаза КИ

II

Количество пациентов

167

Источник