Оценка бардоксолона метила у пациентов с легочной гипертензией (ЛГ) - ЛАРИАТ

Протокол NCT02036970
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
31.05.2014
16.05.2018
Организация, проводящая КИ
Biogen
Цели
В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность бардоксолона метила по сравнению с плацебо у пациентов с легочной гипертензией, чтобы определить рекомендуемый диапазон доз, оценить изменение от исходного уровня на дистанции 6-минутной ходьбы (6MWD) и определить эффект бардоксолона метила при легочной гипертензии, связанной с легочной гипертензией. с заболеваниями соединительной ткани, интерстициальными заболеваниями легких и идиопатической этиологии, включая подгруппы пациентов с ЛГ III или V группы ВОЗ после 16 недель участия в исследовании.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
166

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.