Оценка клемастина фумарата как ремиелинизирующего агента при рассеянном склерозе

Протокол NCT02040298
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.01.2014
01.04.2016
Организация, проводящая КИ
University of California, San Francisco
Цели
Основная цель настоящего исследования — оценка клемастина как ремиелинизирующего средства у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза. В ходе исследования также будет оценена переносимость клемастина, первоначально одобренного как антигистаминный препарат первого поколения, у пациентов с рассеянным склерозом. Процедуры исследования будут включать оценку признаков ремиелинизации в передних зрительных путях и в головном мозге с использованием электрофизиологических методов и магнитно-резонансной томографии. Исследование также оценит надежность и стабильность этого клинического эффекта у пациентов, принимающих клемастин в течение до 3 месяцев. Пациенты в этом исследовании могут продолжать получать стандартное лечение, модифицирующее заболевание, в течение всего исследования. Однако пациенты не могут одновременно участвовать в каких-либо других исследованиях новых лекарственных средств.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
50

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.