Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Организация, проводящая КИ
University of Alabama at Birmingham
Цели
Основная цель этого исследования — оценить влияние циклофосфамида (цитоксана) в условиях после трансплантации на предотвращение возникновения острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Основная цель состоит в том, чтобы определить частоту острой РТПХ II-IV степени после аллогенной (алло) трансплантации гемопоэтических клеток (HCT) с использованием посттрансплантационного циклофосфамида (цитоксана) у пациентов с совпадающим и несовпадающим человеческим лейкоцитарным антигеном (HLA). неродственные (MMUD) доноры. Другими целями этого исследования будут определение безрецидивной выживаемости (DFS) и общей выживаемости (ОВ) после алло-HCT и оценка безопасности посттрансплантационного циклофосфамида (цитоксана) для трансплантации MUD и MMUD. Также будут оценены рецидивы заболевания и время до рецидива у пациентов, получавших посттрансплантационный циклофосфамид, по сравнению с историческим контролем без посттрансплантационного циклофосфамида (цитоксан). Другими целями будут определение времени начала, тяжести, реакции на лечение, органов, вовлеченных в острую и хроническую РТПХ, а также наблюдение за восстановлением иммунитета с течением времени.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
39
Источник