Кабозантиниб при лечении плексиформных нейрофибром (ПН) у пациентов с NF1 у детей и взрослых

Протокол NCT02101736
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.06.2014
16.02.2022
Организация, проводящая КИ
University of Alabama at Birmingham
Цели
Это исследование «Исследование фазы II кабозантиниба (XL l84) при лечении плексиформных нейрофибром у субъектов с нейрофиброматозом I типа у детей и взрослых с диагнозом нейрофиброматоза типа 1 (NF1) и типом опухоли, называемым плексиформной нейрофибромой (PN). Нейрофибромы — это опухоли, которые развиваются из клеток и тканей, покрывающих нервы. Плексиформные нейрофибромы могут быть уродливыми, болезненными и опасными для жизни. Эти типы опухолей обычно плохо поддаются большинству методов лечения, таких как химиотерапия, лучевая терапия и хирургическое вмешательство, из-за их медленного роста и расположения вблизи жизненно важных структур организма, таких как нервы, кровеносные сосуды и дыхательные пути. Основная цель — определить частоту ответа пациентов с НФ1 и плексиформными нейрофибромами, получавших терапию кабозантинибом, с помощью МРТ. Частота объективного ответа на кабозантиниб определяется как уменьшение объема опухоли на ≥ 20% в конце 12 циклов.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
45

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.