Исследование эффективности фампридина в улучшении функции верхних конечностей при рассеянном склерозе

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

University College Dublin

Цели

Целью данного исследования является изучение эффекта лечения фампридином у пациентов со вторично-прогрессирующим РС (ВПРС) или первично-прогрессирующим РС (ППРС) с дисфункцией верхних конечностей (согласно времени 9-HPT между 15-90 секундами). и баллы Куртцке EDSS в диапазоне 4,0–7,0 по функции верхних конечностей, оцененные с помощью теста с девятью отверстиями (9-HPT) и функционального теста руки Джебсона Тейлора (JTT). В предыдущих исследованиях на этой группе пациентов было показано, что фампридин эффективен в улучшении двигательных функций, в частности способности ходить, и в настоящее время он лицензирован для такого применения в Европе и США. Дисфункция верхних конечностей часто встречается при ВПРС и ППРС и часто недооценивается. Фампридин влияет на проводимость потенциала действия в демиелинизированных нервных волокнах, и мы предполагаем, что улучшение способности ходить, о котором сообщалось ранее, будет аналогично улучшению дисфункции верхних конечностей. Наше исследование направлено на решение этого вопроса, используя как независимые результаты, так и результаты, сообщаемые пациентами, в контексте рандомизированного плацебо-контролируемого перекрестного исследования.

Фаза КИ

IV

Количество пациентов

64

Источник