Долгосрочное последующее исследование фазы IIIB-IV для пациентов, участвовавших в CAMMS03409

Протокол NCT02255656
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
07.01.2015
15.07.2020
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Цели
Основная цель: Оценить долгосрочную безопасность алемтузумаба. Второстепенные цели: * Чтобы оценить долгосрочную эффективность алемтузумаба. * Чтобы оценить профиль безопасности участников, которые получали другое лечение, модифицирующее заболевание (DMT), после лечения алемтузумабом. * Для оценки показателей качества жизни (QoL), о которых сообщили участники, и использования ресурсов здравоохранения участника, получившего алемтузумаб. * Для оценки необходимости повторного лечения алемтузумабом и другими ДМТ.
Фаза КИ
IV
Количество пациентов
1062

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.