Исследовательская оценка ингибитора гистондеацетилазы AR-42 при лечении вестибулярной шванномы и менингиомы

Протокол NCT02282917
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.12.2015
04.01.2021
Организация, проводящая КИ
Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Цели
Это будет многоцентровое исследование фазы 0, подтверждающее концепцию, для оценки подавления p-AKT при вестибулярной шванноме (VS) и менингиомах с помощью AR-42 у взрослых пациентов, перенесших резекцию опухоли. AR-42 представляет собой небольшую молекулу, которая проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) у грызунов, но исследователи пока не уверены, сможет ли она проникнуть в ВС человека. Менингиомы находятся за пределами ГЭБ, но кажутся необычайно устойчивыми ко всем современным методам лечения. Первичной конечной точкой биологической активности является подавление р-АКТ AR-42, поскольку активность препарата кажется более информативной, чем биодоступность. Наши доклинические данные и другие показали дозозависимое подавление p-AKT с помощью AR-42 как при ВС, так и при менингиомах.
Количество пациентов
7

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.