Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Безопасность, переносимость и эффективность ТАК-659 у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелогенным лейкозом (ОМЛ)

Протокол NCT02323113
Описание
Ход выполнения
100%
09.03.2015
15.08.2018
Дата начала КИ
09.03.2015
Дата окончания КИ
15.08.2018
Организация, проводящая КИ
Calithera Biosciences, Inc
Фаза КИ
II
Цель КИ
Целью этапа определения дозы фазы 1b является определение безопасности, переносимости и максимально переносимой дозы (MTD)/рекомендуемой дозы фазы 2 (RP2D) TAK-659 у участников с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ. Целью фазы расширения фазы 2 является оценка предварительной эффективности ТАК-659 при рецидивирующем или рефрактерном ОМЛ, измеряемая по общей частоте ответа (ЧОО).
Количество пациентов
43

Новости и обновления