Комбинированное исследование PF-04449913 (гласдегиб) и азацитидина у нелеченных пациентов с МДС, ОМЛ и ХММЛ

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Pfizer

Цели

Это многоцентровое открытое исследование фазы 1b предназначено для оценки безопасности, эффективности, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) гласдегиба (PF-04449913) в сочетании с азацитидином у пациентов с ранее не леченным миелодиспластическим синдромом высокого риска (МДС). , острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) или хронический миеломоноцитарный лейкоз (ХММЛ). Это клиническое исследование включает в себя два компонента: (а) лидерство по безопасности в когорте (LIC) и (b) фаза расширения с когортой ОМЛ и когортой МДС.

Фаза КИ

I

Количество пациентов

73

Источник