Описание
Ход выполнения
Заболевания
Дата начала КИ
07.07.2015
Дата окончания КИ
23.12.2020
Организация, проводящая КИ
National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Фаза КИ
III
Цель КИ
Фон: - Люди с нейрофиброматозом I типа (НФ1) и опухолями плексиформной нейрофибромы (ПН) часто испытывают хроническую боль, которую трудно контролировать. Обычно люди принимают лекарства от боли, но они могут неэффективно действовать и вызывать побочные эффекты. Новая стратегия под названием «Тренинг принятия и приверженности» (ACT) может помочь этим людям справиться с хронической болью. ACT фокусируется на таких вещах, как ценности и жизнь в данный момент. Цель: - Чтобы увидеть, улучшает ли тренинг принятия и приверженности способность справляться с болью у людей с болью NF1. Право на участие: - Люди в возрасте 16–34 лет с НФ1, 1 или более опухолями ПН и болью, которая мешает их ежедневному функционированию. Дизайн: * Участники пройдут медицинский осмотр, ознакомятся с историей болезни и ответят на вопросы об их боли. * Участники заполнят анкеты о своей боли и чувствах. Их пульс будет измеряться с помощью электрокардиограммы (ЭКГ). *Участники будут разделены на 2 группы случайным образом. Человек будет ждать 8 недель. * Другой сразу же начнет тренироваться. * Участников проведут 2 двухчасовых занятия с тренером ACT. Они научатся методам постановки целей, основанным на личных ценностях, и другим способам борьбы с болью. Они получат рабочую тетрадь и компакт-диск (CD), чтобы забрать их домой для практики. * Между занятиями участники будут выполнять практические упражнения дома. Они будут получать еженедельные электронные письма с практическими упражнениями. Они присоединятся к сеансам видеочата через домашний компьютер со своим тренером. * Все участники вернутся в Национальные институты здравоохранения (NIH) через 8 недель для заполнения анкет и ЭКГ. Затем группа ожидания приступит к тренировкам. Они вернутся через 8 недель для анкет и ЭКГ. * Через шесть месяцев они будут заполнять анкеты из дома с помощью компьютера.
Количество пациентов
66
Источник