Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT02500550

Безопасность и эффективность двух доз ATIR101, препарата лейкоцитов, обогащенного Т-лимфоцитами, обедненного аллореактивными Т-клетками хозяина, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, которым была проведена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток от гаплоидентичного донора

Протокол NCT02500550
Описание
Ход выполнения
100%
09.10.2015
17.12.2018
Заболевания
Острый лимфобластный лейкозОстрый миелобластный лейкозТ-лимфобластная лимфома
Дата начала КИ
09.10.2015
Дата окончания КИ
17.12.2018
Организация, проводящая КИ
Kiadis Pharma
Фаза КИ
II
Цель КИ
Цель этого исследования - определить, является ли повторное введение дозы ATIR101 безопасным и эффективным при введении пациентам с гематологическими злокачественными новообразованиями после трансплантата стволовых клеток, обедненного Т-клетками, от родственного гаплоидентичного донора. Планируется, что все пациенты получат две дозы ATIR101 по 2×10E6 жизнеспособных Т-клеток/кг, если только вторая доза не будет уменьшена или прекращена по соображениям безопасности.
Количество пациентов
15
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).