Безопасность и эффективность двух доз ATIR101, препарата лейкоцитов, обогащенного Т-лимфоцитами, обедненного аллореактивными Т-клетками хозяина, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, которым была проведена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток от гаплоидентичного донора

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Kiadis Pharma

Цели

Цель этого исследования - определить, является ли повторное введение дозы ATIR101 безопасным и эффективным при введении пациентам с гематологическими злокачественными новообразованиями после трансплантата стволовых клеток, обедненного Т-клетками, от родственного гаплоидентичного донора. Планируется, что все пациенты получат две дозы ATIR101 по 2×10E6 жизнеспособных Т-клеток/кг, если только вторая доза не будет уменьшена или прекращена по соображениям безопасности.

Фаза КИ

II

Количество пациентов

15

Источник