Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT02506933

Мультиантигенная триплексная вакцина CMV-MVA в снижении осложнений ЦМВ у пациентов, ранее инфицированных ЦМВ и перенесших трансплантацию донорских гемопоэтических клеток
Описание
Ход выполнения
100%
05.11.2015
30.12.2023
Дата начала КИ
05.11.2015
Дата окончания КИ
30.12.2023
Организация, проводящая КИ
City of Hope Medical Center
Фаза КИ
II
Цель КИ
В этом рандомизированном исследовании фазы II изучается безопасность и эффективность мультипептидной цитомегаловирусной (ЦМВ)-модифицированной вакцины против коровьей оспы Анкары (MVA) в снижении осложнений ЦМВ у пациентов, ранее инфицированных ЦМВ и перенесших трансплантацию донорских гемопоэтических клеток. ЦМВ — это вирус, который может размножаться и вызывать заболевания и даже смерть у пациентов со сниженной иммунной системой, например, у тех, кто перенес трансплантацию гемопоэтических клеток. Поместив 3 небольших кусочка дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) ЦМВ (химическая форма генов) в очень безопасный, ослабленный вирус, называемый MVA, мультипептидная вакцина ЦМВ-MVA может индуцировать иммунитет (способность распознавать и реагировать на вирус). к инфекции) к ЦМВ. Это может помочь уменьшить как осложнения ЦМВ, так и снизить потребность в противовирусных препаратах у пациентов, перенесших трансплантацию донорских гемопоэтических клеток.
Количество пациентов
102

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.