Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Akcea Therapeutics
Цели
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности воланесорсена, назначаемого в течение 52 недель в период рандомизированного лечения (RT) у участников с семейной частичной липодистрофией (FPL). После периода рандомизированного лечения участники, которые не вошли в период открытого продления (OLE), сразу перешли к 13-недельному периоду наблюдения после лечения (PT), а участники, которые были включены в период OLE, продолжали получать воланесорсен. еще 52 недели (с 53 по 104 неделю). После визита на 104-й неделе периода OLE участники имели возможность продолжать прием препарата еще в течение 52 недель (с 105 по 156 неделю). Участники, которые не вошли в период OLE, сразу перешли к 13-недельному периоду наблюдения после лечения. После периода OLE на 104 неделе участникам вводили 13-недельный период наблюдения после лечения, если они не выбирали вариант продолжения приема.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
40
Источник