Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Клинические исследования

Протокол NCT02549170

Протокол NCT02549170

Исследование жидкости ГиКвиа и Гаммагарда (Киовига) у взрослых с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП)

Описание

Ход выполнения

100%

15.12.2015

23.02.2022

Заболевания

Хроническая воспалительная демилинизирующая полиневропатия

Дата начала КИ

15.12.2015

Дата окончания КИ

23.02.2022

Организация, проводящая КИ

Takeda

Фаза КИ

III

Цель КИ

Цель этого исследования — узнать больше о следующих вариантах лечения ХВДП у взрослых: * Подкожная самостоятельная инфузия HyQvia. * Внутривенное введение Гаммагарда/Киовига. Гаммагард и Киовиг — торговые марки одного и того же соединения иммуноглобулина. Исследование состоит из двух частей. В части 1 участники получают подкожно либо HyQvia, либо плацебо. В Части 2 (только для участников, у которых во время Части 1 случился рецидив CIPD) участники будут получать жидкость Гаммагард/Киовиг внутривенно. Участники из США получат Gamunex-C. Первая подкожная инфузия будет проведена в исследуемой клинике. Остальные подкожные инфузии могут проводиться в исследуемой клинике или на дому у участника. Это будет решать врач-исследователь, а также сможет ли участник или лицо, осуществляющее за ним уход, проводить самостоятельную инфузию.

Количество пациентов

138

Источник

Источник на английском

Дата публикации 29 декабря 2023 г.

Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов

18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.

Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии

Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).

НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний

18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.

«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей

Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.

Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»

«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.

Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.

Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»

Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.

Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта

Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.

Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания

Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.