Исследование жидкости ГиКвиа и Гаммагарда (Киовига) у взрослых с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП)

Протокол NCT02549170
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
15.12.2015
23.02.2022
Организация, проводящая КИ
Takeda
Цели
Цель этого исследования — узнать больше о следующих вариантах лечения ХВДП у взрослых: * Подкожная самостоятельная инфузия HyQvia. * Внутривенное введение Гаммагарда/Киовига. Гаммагард и Киовиг — торговые марки одного и того же соединения иммуноглобулина. Исследование состоит из двух частей. В части 1 участники получают подкожно либо HyQvia, либо плацебо. В Части 2 (только для участников, у которых во время Части 1 случился рецидив CIPD) участники будут получать жидкость Гаммагард/Киовиг внутривенно. Участники из США получат Gamunex-C. Первая подкожная инфузия будет проведена в исследуемой клинике. Остальные подкожные инфузии могут проводиться в исследуемой клинике или на дому у участника. Это будет решать врач-исследователь, а также сможет ли участник или лицо, осуществляющее за ним уход, проводить самостоятельную инфузию.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
138

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.