Описание
Ход выполнения
Дата начала КИ
15.12.2015
Дата окончания КИ
23.02.2022
Организация, проводящая КИ
Takeda
Фаза КИ
III
Цель КИ
Цель этого исследования — узнать больше о следующих вариантах лечения ХВДП у взрослых: * Подкожная самостоятельная инфузия HyQvia. * Внутривенное введение Гаммагарда/Киовига. Гаммагард и Киовиг — торговые марки одного и того же соединения иммуноглобулина. Исследование состоит из двух частей. В части 1 участники получают подкожно либо HyQvia, либо плацебо. В Части 2 (только для участников, у которых во время Части 1 случился рецидив CIPD) участники будут получать жидкость Гаммагард/Киовиг внутривенно. Участники из США получат Gamunex-C. Первая подкожная инфузия будет проведена в исследуемой клинике. Остальные подкожные инфузии могут проводиться в исследуемой клинике или на дому у участника. Это будет решать врач-исследователь, а также сможет ли участник или лицо, осуществляющее за ним уход, проводить самостоятельную инфузию.
Количество пациентов
138
Источник