Безопасность, эффективность и возможность применения высоких доз холекальциферола у педиатрических пациентов с муковисцидозом

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Johns Hopkins All Children's Hospital

Цели

В этом исследовании будут приглашены дети с муковисцидозом в возрасте от 36 месяцев до 18 лет и до 18 лет с уровнем 25OHD менее 30 нг/дл. По согласию им будет назначена пероральная добавка холекальциферола в дозе 250 000 МЕ во время следующего визита в клинику CF. Безопасность будет оцениваться путем измерения уровня кальция в сыворотке крови в течение 1 недели после приема добавки. Эффективность будет оцениваться с использованием повторяющихся уровней 25OHD в течение 12 месяцев. Целесообразность будет оцениваться с помощью двух предыдущих мер, а также с помощью краткой анкеты, проводимой по телефону в течение 1 недели после приема добавок.

Фаза КИ

II

Количество пациентов

26

Источник