Исследование по оценке безопасности и эффективности двух комбинаций таргетной терапии с мутацией изоцитратдегидрогеназы (IDH) плюс азацитидин у участников с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), носящим мутации IDH, которые не являются кандидатами на получение интенсивной индукционной химиотерапии

Протокол NCT02677922
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
03.06.2016
31.10.2024
Организация, проводящая КИ
Celgene
Цели
Целью данного исследования являются 1. определить рекомендуемую комбинированную дозу AG-120 и AG-221 отдельно при применении с азацитидином и, 2. изучить безопасность, переносимость и эффективность комбинаций AG-120 с азацитидином и AG-221 с азацитидином по сравнению с монотерапией азацитидином у участников с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с изоформами фермента изоцитратдегидрогеназы (IDH) 1 или 1 или 2 мутации соответственно.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
130

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.