Исследование костного трансплантата INFUSE (BMP-2) при лечении псевдоартроза большеберцовой кости при нейрофиброматозе 1 типа (NF1)

Протокол NCT02718131
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.03.2016
01.06.2020
Организация, проводящая КИ
University of Alabama at Birmingham
Цели
Настоящее исследование предлагает добавить BMP-2 (INFUSE), анаболический агент, в место операции по восстановлению TPA (псевартроз большеберцовой кости) у детей с NF1 по сравнению с контрольной группой пациентов, пролеченных хирургически без BMP-2. Будут решены следующие конкретные цели: 1) определить, приведет ли использование остеогенного агента (BMP-2) во время хирургического восстановления TPA у пациентов с NF1 к улучшению заживления костей; 2) документально подтвердить безопасность BMP-2 в педиатрической популяции с NF1; и 3) собирать, обрабатывать и сохранять биологические образцы во время операции для будущих исследований.
Количество пациентов
5

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.