Испытание 3 фазы безопасности, переносимости и эффективности еженедельного гормона роста TransCon по сравнению с ежедневным гормоном роста у детей с дефицитом гормона роста (ДГР)

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Ascendis Pharma A/S

Цели

52-недельное испытание TransCon hGH, препарата гормона роста длительного действия, в сравнении с терапией гормоном роста человека. TransCon hGH будет вводиться один раз в неделю, гормон роста человека (hGH) будет вводиться ежедневно. В исследование будут включены около 150 детей (мужчин и женщин) препубертатного возраста с гормоном роста человека, ранее не получавших лечение гормоном роста. Рандомизация будет происходить в соотношении 2:1 (ТрансКон hGH: Генотропин). Это глобальное исследование, которое будет проводиться в Армении, Австралии, Беларуси, Болгарии, Грузии, Греции, Италии, Новой Зеландии, Польше, Румынии, России, Турции, Украине и США.

Фаза КИ

III

Количество пациентов

162

Источник